上周三，当卫生与公共服务部与``经线速度行动''(Operation Warp Speed)发布辉瑞(Pfizer)价值19.5亿美元的冠状病毒疫苗合同时，该协议显示，特朗普政府并未将政府对知识产权的权利包括在联邦合同中。
这家制药商淡化了参与特朗普政府逾百亿美元的计划以创纪录的时间生产冠状病毒疫苗的计划Warp Speed。尽管辉瑞公司今年春天没有获得政府用于疫苗研发的资金，但它仍获得了迄今为止最大的“经纱速度”供应合同之一，该合同已于7月21日签订。
辉瑞公司正在与德国公司BioNTech合作开发这种疫苗。他们在上周三宣布了最终功效分析的结果，表明该疫苗有效率为95%。该公司宣布周五提交了紧急使用授权请求。
如果美国食品药品监督管理局(FDA)批准，那份近20亿美元的合同将以每剂19.50美元的价格支付1亿剂辉瑞疫苗的费用。政府还可以选择购买多达5亿剂。不论FDA批准还是授权，其他“ Operation Warp Speed”协议都为疫苗付费。
与此同时，药物政策和知识产权专家告诉NPR，在迄今为止发布的“所有业务翘曲速度”合同中，辉瑞合同对纳税人的保护范围最窄。它几乎排除了所有知识产权，如果公司从事价格欺诈活动，则放弃使用杠杆。他们说，这也可能为将来的政府合同树立危险的先例。
辉瑞没有回应对此故事的一再评论请求。
加州大学黑斯廷斯法学院的教授罗宾·费尔德曼(Robin Feldman)致力于制药业和毒品政策，他在写给NPR的电子邮件中写道：“这种疫苗的潜力无比神奇。”“但是，政府正在放弃这家商店-既达到了短期目标，却忽略了长期的严重成本。”
卫生与公共服务部发言人纳塔莉·巴尔达萨尔(Natalie Baldassarre)认为，辉瑞的合同对纳税人的影响要比其他人差。“当美国政府不资助任何知识产权的创造时(如我们与辉瑞公司达成的协议那样)，政府无权获得公司知识产权的任何权利。”
Baldassarre在给NPR的电子邮件中详细说明：“该生产合同是代表美国公众积极谈判的，是公平的交易。该合同不是用于研发(R&D)，而是用于辉瑞公司生产和分销1亿剂FDA批准或授权的疫苗。美国政府不资助也不资助用于创建其mRNA疫苗知识产权的辉瑞或BioNTech的任何研发活动。如果辉瑞的疫苗未获得FDA的批准或授权，则USG [美国政府]不付款。”
非营利性公共利益国际知识生态国际组织(Knowledge Ecology International)主任詹姆斯·洛夫(James Love)表示，尽管在这方面，辉瑞公司的运营翘曲速度与其他公司在疫苗竞赛中的参与程度有所不同，但将其交易视为简单的政府购买没有意义。该小组专注于知识产权。
洛夫说：“这并没有付钱让别人跑到西夫韦(Safeway)购买办公室咖啡。”“这是一个非常大的合同。而当美元如此之大时，我认为人们理所当然地要问政府是否充分保护了他们的利益。”
通常，用于药物或疫苗开发的联邦资助合同包括Bayh-Dole权利，允许政府“进军”并接管如果获得联邦资助的制造商不能或不会制造药物或疫苗的行为合理条件下的产品。
费尔德曼和其他人说，这可能包括设定不合理的高价。制药行业通常说不同意对法律的解释，但是公司协商其“运营翘曲速度”合同的方式却相反。
与Warp Speed行动公司合作的一些公司改变了其联邦合同中的进军权，从而缩小了政府干预的时机。
辉瑞的合同甚至更进一步，明确表明政府完全没有“进军”的权利。
洛夫说：“向国会议员和行政部门发出的明确信号是，他们不应该接受那些法案没有通过的断言。”论证说，进军权利不适用于高昂的药品价格。“因为这肯定不是公司在这里采取的观点。”
辉瑞公司的合同还缺乏传统政府合同中的其他知识产权，例如管理细胞系，重要研究和生产专有技术的数据权。合同强调政府无权获得这些权利。
它说：“在辉瑞与政府之间，辉瑞还应拥有辉瑞在本工作说明书范围内产生的任何和所有数据('受试者数据')。”“为避免疑问，各方不会期望辉瑞利用政府资金生成任何主题数据。”
反复断言政府没有为辉瑞的研究和开发提供资金，可能意味着政府放弃了根据过去的政府投资提出任何索赔的权利，或者放弃了该笔资金所产生的任何知识产权的权利。
Baldassarre为Warp Speed行动的一部分进行合同谈判辩护，认为国防部在每项协议之前都研究了相关的知识产权。“我们之前不知道辉瑞和BioNTech曾在美国政府提供过任何知识产权方面的资助。写这份合同是为了反映这一事实，而不是凌驾于此之上。”
不过，合同似乎自相矛盾。尽管该公司表示不会将政府资金用于研发，但它也表示该公司将保留协议中开发的任何技术，并且这些发明将成为商业秘密。
相反的想法使Love感到奇怪。他说：“如果是真的所有与该合同相关的发明都是由辉瑞公司资助的，那么他们就不需要合同中的这项规定了，”他说。
HHS发言人Baldassarre说，政府“有信心”在协议所述的工作期间不会开发任何技术。“不过，包括该条款是为了解决辉瑞公司在其工作过程中确实创造新发明的可能性不大。如果公司创造发明，则这些发明被适当地视为商业秘密。”
与该合同相关的知识产权私有化甚至会产生超出COVID-19大流行的连锁反应，从而影响最终被称为生物仿制药的类仿产品的开发以及未来的疗法。
费尔德曼说：“这对于像这样的生物学发展极为重要。”“在创造和复制它的过程中，存在着很多价值。除了正常的交换条件(政府为它提供资金，但社会最终从这项发明中受益)以来，公司可以永远保护信息的秘密。”
HHS说，国防部必须平衡“多个因素”，以满足政府和参加“快速行动”的公司的要求。
Baldassarre在给NPR的电子邮件中写道：“最关键的因素是需要尽快获得足够剂量的安全有效的抗COVID-19疫苗，以挽救生命。”“我们能够做到这一点，同时确保美国公众为生产和交付这种疫苗支付了合理的价格，从而充分确定并保留了美国政府对知识产权的适当权利。”
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