美国风湿病学会(ACR)发布了新的白皮书“生物仿制药背后的科学–进入生物疗法的新纪元”，全面概述了与生物仿制药有关的科学，临床，经济和处方问题，包括功效，竞争和药品定价。本文鼓励提供者在适当的情况下将这些药物纳入风湿病患者的治疗计划中。
自2009年通过《生物制剂价格竞争和创新法案》(BPCI Act)以来，FDA批准了9种生物仿制药，其中6种用于治疗风湿病，以降低成本并增加患者使用生物制剂的机会。随着生物仿制药的使用增加，已经出现了有关免疫原性，转换和患者进入问题的广泛讨论。根据欧洲监管机构的持续评估和欧洲对生物仿制药的成功管理，已针对临床实践提出了新的建议。在过去的几年中，ACR表示支持FDA的批准措施，以确保生物仿制药在美国市场上的安全性，
ACR委员会主席S. Louis Bridges博士说：“ ACR一直密切关注生物仿制药的开发，评估和批准过程，并观察到它们在其他国家的成功使用。”研究论文的主要作者。“我们现在有信心，提供者可以在适当的情况下向患者推荐生物仿制药作为一种安全，有效且负担得起的选择。”
作者指出，生物仿制药比其参考产品唯一可预期的优势是成本更低，因为这两种药物在治疗上应等效，并且生物仿制药在促进竞争，保持高昂药品价格方面可以发挥关键作用。但是，在美国使用生物仿制药的程度将降低生物疗法的成本仍有待观察。患者可及性的障碍包括生物仿制药的药品共付额，其费用几乎与参考药品的费用相同。作者还预计，药房收益管理者(PBM)将扮演关键角色，并解释说，生物仿制药的较低价格可能对其当前的商业模式不利。
ACR政府事务委员会主席，本文的共同作者，医学博士Angus Worthing博士说：“有多种基于市场和法律的因素导致生物仿制药的可及性。”“尽管我们尚未在美国市场上看到节省成本的广泛好处，但医疗保健倡导者的努力，立法措施以及采用其他生物仿制药的选择，可以减轻使用这些疗法的患者的经济负担。”
该论文的作者希望继续使用生物仿制药可以改善患者获得生物药物的机会，从而以较低的成本确保高质量的医疗保健。为了保持临床实践的卓越标准，敦促风湿病学家保持对监管指南和政策，当前批准的药物以及生物仿制药研究不断发展的了解。
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