牙膏八大功效类别与规范宣称用语正式明确

国家药监局正式发布《牙膏分类目录》，把牙膏功效统一划定为八大类别，同时给每一类功效匹配了对应的规范宣传文字，还按照风险等级实行三级差异化管理，彻底统一国内牙膏标签标注、产品备案与广告宣传标准，企业必须严格按照对应功效机理与规定用语进行标注，不能随意自创宣传词，消费者选购时也可以对照目录内容辨别产品宣传是否合规，整个牙膏行业的功效宣传从此有了清晰统一的执行标准。本次新规把牙膏分成基础清洁、防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题、去渍美白、抗牙石、减轻口臭共 8 个品类，同时区分儿童与成人牙膏的宣传权限，12 周岁及以下儿童牙膏仅能标注基础清洁与防龋两类功效；8 类功效分成三档管控模式，基础清洁类用语完全封闭不能改动，口腔健康类功效仅允许使用语义相近的表述，美白、抗牙石、减轻口臭三类可以在示例基础上合理拓展文字，整套规则兼顾监管严谨性与企业合理宣传空间。

一、八大牙膏功效完整清单与对应宣称用语

（一）分级管理规则总览

1. 一级严格管控（封闭清单，不可自行修改文字）：基础清洁类；
2. 二级中等管控（仅可使用语义相近表述，不能扩大功效）：防龋类、抑牙菌斑类、抗牙本质敏感类、减轻牙龈问题类；
3. 三级灵活管控（可在示例基础上合理增加同类表述）：去渍美白类、抗牙石类、减轻口臭类中国质量新...。

（二）8 类功效机理 + 规范宣称用语表格

表格

（三）人群功效限制细则

1. 儿童牙膏（12 周岁及以下）：仅可申报基础清洁类、防龋类两项功效，其余 6 类功效不允许标注宣传；
2. 成人牙膏（12 周岁以上）：可以选择 8 类功效里任意多项进行组合申报，只要完成对应的功效评价即可中国质量新...。

二、企业备案与标签标注执行步骤

1. 第一步选定申报功效类别 对照八大功效，结合产品配方确定要申报的功效项，必须保证配方成分能够匹配对应功效机理，没有对应原料的产品不能随意申报功效。
2. 第二步完成功效评价试验 按照监管要求开展人体或者体外功效试验，形成完整评价报告，所有功效宣称都要有试验数据、文献资料作为支撑，备案时同步上传资料摘要。
3. 第三步严格选用宣传文字 基础清洁类一字不差使用目录内固定用语；防龋、抑菌斑、抗敏感、减轻牙龈问题四类，只可以替换同义词语，不能扩大功效范围；美白、抗牙石、减轻口臭三类，在示例用语基础上适度增加同类文字，不可以暗示医疗效果。
4. 第四步完成产品标签印制 外包装文字必须和备案信息保持一致，不得额外增加 “治疗牙痛”“消炎治病”“杀灭幽门螺杆菌” 等医疗化表述；同时明确标注适用人群，儿童牙膏严格限定仅清洁、防龋两项功效。
5. 第五步完成线上备案公示 在国家药监局牙膏备案平台提交全部资料，功效宣称内容面向社会公开接受监督，备案完成之后方可生产销售。

三、消费者选购核对操作流程

1. 核对产品功效项 查看牙膏外包装标注的功效，只选择目录里 8 类之内的内容，避开带有治疗、消炎、根治口腔疾病等医疗字眼的产品。
2. 核对宣传文字合规性 基础清洁款，宣传词只能是清单内固定文字；功效型牙膏，文字不能超出对应管控等级的允许范围。
3. 核对适用人群标识 给儿童选购牙膏时，确认产品只标注清洁、防龋两项功效，没有美白、抗敏感等其他功效宣传。
4. 核验备案信息 在国家药监局备案平台输入产品名称，查询备案公示的功效内容，确认外包装宣传和备案内容保持一致。

四、合规宣传的红线要求

1. 牙膏属于普通化妆品，严禁明示或者暗示具备医疗作用，不能宣传治疗牙周病、牙痛、口腔溃疡等疾病；
2. 不可以自创目录之外的功效名称，所有功效只能从八大类别里选择；
3. 功效宣传必须一一对应配方与试验数据，不能无依据夸大效果；
4. 多功效组合产品，每一项功效都要单独完成对应的功效评价，不能一证多用。

五、新规落地带来的行业变化

1. 产品宣传更加标准化，五花八门的概念宣传会逐步减少，市场宣传更加透明；
2. 儿童牙膏管理更加严格，杜绝儿童牙膏随意添加美白、抑菌等功效，保障青少年口腔使用安全；
3. 功效评价有据可依，企业研发与备案流程更加清晰，行业整体规范化水平持续提升；
4. 消费者可以轻松对照目录辨别宣传真伪，避开夸大宣传的产品，选购更加省心。

【参考资料】

[2026-10-22] 我国明确 8 类牙膏功效及对应宣称用语，中国质量新闻网

[2026-10-22] 牙膏分类目录正式发布，8 类功效实行分级管控，中国经济网

[2026-10-16] 国家药监局出台新规，规范牙膏功效宣称，光明网

[2026-10-15]《牙膏分类目录》发布公告，国家药品监督管理局

[2023-12-01] 牙膏监督管理办法正式实施，国家市场监督管理总局

免责声明：

本文全部内容均来源于国家药监局发布的《牙膏分类目录》及官方公告、主流权威媒体公开资讯，仅作为企业产品备案、标签设计、广告宣传以及消费者选购牙膏的参考依据；各类功效的宣称用语管控细则以官方正式文件原文为准；牙膏功效必须以产品备案评价数据作为支撑，任何产品宣传都不能超出备案范围；牙膏属于化妆品，不可替代药品治疗口腔疾病，口腔病症请及时前往医疗机构就诊；本内容不构成商业经营法律依据，生产经营活动请严格遵守化妆品监管相关法律法规。

　　提示：本内容不能代替面诊，如有不适请尽快就医。