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临床试验检验肌层浸润性膀胱癌的标准淋巴结切除术与扩大淋巴结切除术
《新英格兰医学杂志》上发表的 SWOG S1011 随机 III 期临床试验的最终结果表明,接受局部肌层浸润性膀胱癌手术的患者从扩大淋巴结切除术(扩大淋巴结清扫术)而非标准淋巴结清扫术中并未获得显著的生存获益。
扩大淋巴结清扫术还增加了手术后三个月内并发症和死亡的风险。
“双侧盆腔淋巴结清扫术是根治性膀胱切除术的重要组成部分,因为它可以提供局部控制,准确识别病理淋巴结转移,并与某些已证实淋巴结转移的患者的长期无病生存期相关,”S1011 试验首席研究员、贝勒医学院泌尿肿瘤学 Beth and Dave Swalm 主席 Seth P. Lerner 医学博士说。
“然而,在 S1011 之前,大多数学术中心都采用了更广泛的淋巴结清扫术,该手术基于 Don Skinner 等人的开创性工作。与 Juergen Gschwend 领导的德国 LEA 试验一起,S1011 解决了一个高度相关的外科问题,即测试扩大淋巴结清扫术是否具有肿瘤学益处。”
勒纳还是临床试验组织 SWOG 癌症研究网络的泌尿生殖系统癌症研究主席。
S1011 随机选择了 618 名符合条件的患者,这些患者主要患有尿路上皮癌,临床分期为 T2–4a、N0–2。所有患者均选择接受根治性膀胱切除术(手术切除膀胱和其他癌组织)。
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