单剂量抗生素可预防孕产妇败血症和死亡

根据一项名为A-PLUS的大型多国临床试验，单次口服抗生素阿奇霉素可以将阴道分娩妇女产后败血症和死亡的风险降低三分之一。研究中只有1.6%在分娩期间接受阿奇霉素治疗的女性在分娩后六周内患上败血症或死亡，而接受安慰剂的女性中这一比例为2.4%。阿奇霉素不能降低死产、新生儿败血症或新生儿死亡的风险。

这项研究的结果招募了七个低收入和中等收入国家的29，000多名妇女，今天发表在《新英格兰医学杂志》上，并在旧金山母胎医学学会第43届年度怀孕会议上发表。

“这些发现有可能通过提供一种安全，有效和低成本的方法来改变临床实践，以减少孕产妇败血症和死亡的全球负担，”美国国立卫生研究院Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)主任Diana W. Bianchi博士说。“我们迫切需要有效的战略来预防与妊娠有关的感染，这些感染约占全世界孕产妇死亡的10%。

NICHD的全球妇女和儿童健康研究网络进行了这项研究。

脓毒症是细菌和其他感染的一种危及生命的并发症，是全世界孕产妇和新生儿死亡的主要原因，特别是在低收入和中等收入国家。阿奇霉素是一种廉价的抗生素，可有效对抗多种细菌，已知在剖宫产期间静脉注射可减少母体感染。两项小型研究表明，向计划阴道分娩的女性口服药物可能会减少孕产妇或新生儿感染和死亡。

A-PLUS于2020年启动，在孟加拉国、刚果民主共和国、危地马拉、印度、肯尼亚、巴基斯坦和赞比亚的NICHD全球网络站点招收了女性。在 2020 年 2022 月至 29 年 278 月期间，<>，<> 名计划阴道分娩的参与者被随机分配在分娩期间接受 <> 克剂量的口服阿奇霉素或安慰剂。

在分娩后的前六周内，接受阿奇霉素治疗的227，14名受试者中有526名(1.6%)患上败血症或死亡，而安慰剂组的344，14名受试者中有637名(2.4%)。两组的死亡都很少见。脓毒症发生在阿奇霉素组的219名受试者(1.5%)和安慰剂组的339名受试者(2.3%)。此外，接受阿奇霉素治疗的女性不太可能发生子宫内膜炎(子宫内膜感染)和其他感染。与安慰剂组相比，他们的再入院和计划外就诊次数也较少。

“利用NICHD全球网络在洲的基础设施和专业知识，使我们能够快速收集这些重要数据。我们希望我们的研究结果将应用于帮助改善全球低收入和中等收入国家的孕产妇护理，“阿拉巴马大学伯明翰分校(UAB)Marnix E. Heersink医学院全球和妇女健康副院长Alan T.N. Tita博士说。

该试验由UAB的Tita博士和Waldemar A. Carlo博士共同领导。八个美国学术机构和北卡罗来纳州三角研究园的RTI国际公司(NICHD全球网络的数据协调中心)与八个国际合作伙伴合作开发A-PLUS。

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