风湿病患者治疗药物监测的新要点

治疗药物监测(TDM)是指利用生物药物的血液浓度来指导治疗决策的原理。EULAR(欧洲风湿病学协会联盟)制定了一套新的“需要考虑的要点”，以支持炎症性风湿病和肌肉骨骼疾病 (RMD) 患者的 TDM。该出版物发表在 2022 年 5 月的风湿病年鉴上。新观点是基于证据和共识的陈述，涉及 TDM 在 RMD 中的临床效用。一般来说，不建议主动使用 TDM，但在某些临床情况下可以考虑反应性 TDM。

风湿病学对 TDM 的兴趣正在增加。越来越多的证据支持这一点，即 TDM 在多种临床情况下可能有用，例如对治疗的反应丧失、副作用的解释以及帮助确定剂量调整。然而，关于 TDM 的潜在用途也存在知识空白，许多风湿病学家不了解他们开出的生物药物的药代动力学特性。

尽管生物制药通常在其标签中给出剂量建议，但研究表明，个体患者血液中的药物水平存在差异。这一发现表明剂量优化的潜在好处。然而，新的观点强调——尽管与临床反应相关——不推荐使用血液浓度来指导剂量，因为在大多数适应症中大多数生物药物缺乏确定的最佳范围。

新的 EULAR 要点是由来自八个欧洲国家的多学科工作组开发的，其中包括来自风湿病学、生物分析科学、健康经济学和临床药学的医疗保健专业人员。还有一位来自 EULAR 的 EMEUNET 计划的合作伙伴和三名患者代表。该工作是按照 EULAR 标准化操作程序完成的。最终论文中包含的所有信息均基于系统的文献回顾和专家共识。

总体而言，制定了六项总体原则和13个要点。这些原则定义了两大类 TDM：主动(无论临床情况如何安排测试)和被动(针对特定场景进行测试)。这些原则还强化了与所有生物制药类别相关的关键药代动力学和药效学原理。一个重要的考虑因素是 TDM 应该成为患者和医疗保健专业人员之间共享决策过程的一部分，并结合患者的个人经历和偏好。

“需要考虑的要点”强调了生物药物血液浓度的测量和解释的临床效用，以及特定临床情况下的抗药物抗体。他们强调测量应该在经过验证的实验室中进行，在测量抗药物抗体时最好使用一致的检测方法。

这份新出版物强调了生物药物血液浓度和抗药物抗体的测量和解释的潜在临床效用，但将其与影响这些参数的因素(如剂量、给药间隔、体重、甲氨蝶呤联合治疗、疾病活动性和依从性)放在一起去治疗。

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