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辉瑞新冠口服药是什么药?药效如何

导读最近一段时间,全国多地新冠疫情反弹,市场对新冠特效药报以期待。辉瑞新冠口服药是什么药?药效如何?

最近一段时间,全国多地新冠疫情反弹,市场对新冠特效药报以期待。辉瑞新冠口服药是什么药?药效如何?

辉瑞新冠口服药是什么药?药效如何

辉瑞新冠口服药,即Paxlovid,是辉瑞公司研发的奈玛特韦片/利托那韦片组合药。奈玛特韦是一种蛋白酶抑制剂,其作用是阻断复制必需的蛋白酶活性。而利托那韦则用于减缓奈玛特韦新陈代谢或分解,使其在较高浓度下在体内保持更长时间活性,从而共同影响病毒的繁殖。


2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。


3月17日,首批2.12万盒Paxlovid正式进入中国。据第一财经报道,这批药物已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份新冠救治临床一线。


据报道,Paxlovid的售价为一盒2300元,纳入医保。


根据辉瑞此前公布的临床试验数据,与安慰剂组相比,在症状发作后3天和5天内接受Paxlovid治疗的患者中,新冠患者的住院或死亡率分别降低了89%和88%,病毒载量降低了10倍。28天研究总体人群中,接受该药物的患者没有报告死亡,而接受安慰剂的患者有10 例(1.6%)死亡。


2021年11月,辉瑞宣布与美国政府达成协议,以约53亿美元的总收购价供应1000万个疗程的Paxlovid。据此计算,辉瑞Paxlovid在美国的定价是:为期5天疗程,美国政府需要支付约530美元(约合3367人民币)。


国家卫健委日前发布《新型诊疗方案(试行第九版)》(下称《诊疗方案》),将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案,即:PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)和国产单克隆抗体(安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液)。


根据《诊疗方案》, Paxlovid的适应症为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人。用法用量为300mg奈玛特韦片与100mg利托那韦片同时服用,每12小时一次,连续服用5天。


Paxlovid包装盒显示,每盒包装总共有30片药品,分别为粉色的奈玛特韦(20片)和白色的利托那韦(10片),足够连续服用5天,即一个疗程。

专家:患者使用以后,效果还比较明显

据第一财经报道,卢洪洲表示,“我们将Paxlovid用在那些有可能发展为重症的人群,比如身体肥胖、老年人以及身患肿瘤、糖尿病等基础性疾病的患者身上。”他表示,患者使用以后,效果还比较明显,系统的总结报告还要再等几天。


卢洪洲的观点得到另一位新冠救治专家的佐证。“Paxlovid优先用于身体有基础性疾病的新冠患者身上,因为担心他们的病情会持续加重,以降低转化为重症的风险。” 华南一位新冠定点医院的专家告诉记者。


该专家还表示:“Paxlovid作为小分子口服药,应用范围非常广泛,我看到最早在美国本土上市的时候,当地有些药店都有销售这款药物。”这款药物主要用于轻症型患者,防止他们的病情转变为重症。


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