临床试验中患者的观点通常不被考虑

许多在日常条件下测试药物治疗效果的务实试验未能收集患者直接报告的数据(如患者体验、疾病负担或生活质量)，或将患者作为研究伙伴(称为患者订婚)。这些发现来自渥太华大学的 Shelley Vanderhout 领导的一项新研究，该研究于 2 月 8 日在PLOS Medicine 杂志上发表。

务实的试验旨在回答有关对患者有意义的医学治疗问题，并可应用于不同患者群体的实际医疗保健环境。理想情况下，这些研究应该衡量患者报告的结果，例如疼痛程度、生活质量的变化和其他患者体验。务实的试验还应该有患者参与的一个方面，即患者参与研究过程。包含这两个因素使务实的试验更加以患者为中心，但研究包含它们的频率是未知的。

为了确定实用试验报告患者报告结果或让患者参与的频率，新论文的作者在在线数据库中搜索了 2014 年 1 月至 2019 年 4 月期间发表的实用试验。在他们确定的 415 项试验中，大约一半测量患者报告的结果为研究的主要或次要重点，只有约 9% 包括患者和公众参与。进一步的分析表明，在欧洲进行的试验更普遍地包括患者报告的结果，而涉及幼儿或老年人的试验以及在低收入和中等收入国家招募患者的试验不太可能收集这些数据。

务实的试验旨在考虑患者的价值观和优先事项，但作者得出结论，许多研究在实现这些目标方面还有很大的改进空间。他们敦促研究资助机构、研究机构和科学期刊鼓励研究人员在未来将患者报告的结果和患者参与纳入实用试验，以促进更加以患者为中心的方法。

作者补充说：“患者报告的结果可以提供一个了解患者体验和幸福感的窗口，但我们发现它们并未在旨在回答日常生活中患者护理问题的临床试验中常规测量。值得考虑潜在的在设计此类研究时与患者和护理人员合作的好处，以确保获得对他们重要的结果。”

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