审查报告提高了抗抑郁药物试验的透明度

新的研究表明，新开发的抗抑郁药物的制造商对没有成功的临床试验变得更加积极。

今天发表在PLOS Medicine 杂志上的一项新评论和荟萃分析表明，对新抗抑郁药进行临床试验的制药公司增加了对具有负面结果的临床试验的披露，也就是说，未能证明该药物比药物更有效的试验安慰剂。

俄勒冈健康与科学大学医学院精神病学副教授、医学博士埃里克·特纳 (Erick Turner) 说：“阳性试验总是可靠地发表，但阴性试验虽然很常见，但长期以来一直被掩盖。”

2008 年发表在《新英格兰医学杂志》上的一项具有里程碑意义的研究有力地证明了这一点。这项新研究是对 2008 年由 OHSU 和世界各地研究人员进行的研究的更新，显示了更透明地报告阴性试验的趋势。

研究表明，自 2008 年以来情况发生了变化，牛津大学精神病学教授、医学博士、医学博士 Andrea Cipriani 说。

“如今，人们对科学文献中的报告偏见有了更大的认识——不仅在精神病学中，而且在所有医学领域——并且发生了文化变化：曾经的标准做法不再被认为是可以接受的，”Cipriani 说。“已经实施了许多政策变化，这些变化在提高透明度方面发挥了重要作用。

“然而，我们还没有完全的透明度。研究人员、患者和临床医生不应该天真地接受已发表的研究结果的表面价值。”

该研究确定了 2008 年至 2013 年间美国食品和药物管理局批准的四种抗抑郁药的 30 项临床试验。根据 FDA 的记录，这些试验中有一半 (15) 为阴性。其中，有八个未发表或在科学文献中被歪曲为阳性。剩下的 7 个——47% 的阴性试验——被透明地报告为阴性。正如 2008 年的研究发现的那样，虽然远非 100%，但这比旧抗抑郁药 11% 的数字有所改善。

认识到并非所有药物试验结果都只是阳性或阴性，研究人员还使用荟萃分析来评估药物相对于安慰剂的相对有效性，并发现在科学文献中，新药比旧药更准确地报告。

该研究的重点是抗抑郁药，但特纳指出，这些发现可以更广泛地适用于其他药物类别，并且最近的其他研究也表明了增加透明度的趋势。

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