休斯顿——根据德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员今天在《柳叶刀肿瘤学》上发表的 II 期研究结果，免疫检查点抑制剂纳武单抗和易普利姆玛的联合治疗证明了已经扩散到大脑的黑色素瘤患者的总生存期。
CheckMate 204 研究的最终结果证实了联合疗法的持久反应——根据II 期研究结果，联合疗法成为该人群的一线护理标准——三年内无症状患者的总生存率为 71.9%。在那些癌症在 12 周内对治疗有反应的患者中，总生存率为 92%。在有症状的脑转移或接受皮质类固醇治疗的患者中，反应较低但仍然持久，总生存率为 36.6%。
“通过联合免疫疗法诱导颅内反应对黑色素瘤已扩散到大脑的患者的生存产生直接和持久的影响，”主要作者Hussein Tawbi 医学博士说。，黑色素瘤医学肿瘤学教授和MD Anderson脑转移诊所的联合主任。“我们已经证明，这种治疗为历史上预后极差的患者提供了长期生存的机会。”
大约 40% 的 IV 期黑色素瘤患者在诊断时有脑转移，而 75%在某个时候会发生脑转移。在引入这种组合之前，黑色素瘤脑转移患者的一年生存率约为 20%。
该研究的主要终点是颅内临床受益率，定义为完全和部分反应以及至少持续六个月的稳定疾病。研究者评估的临床受益率为 57.4%，无症状患者的客观缓解率为 53.5%。这些结果与没有脑转移的转移性黑色素瘤患者的反应率相似。
研究者评估的有症状患者的临床获益和客观缓解率均为 16.7%。无症状患者的三年颅内无进展生存率为 54.1%，有症状患者为 18.9%。
反应还通过盲法独立中央审查 (BICR) 进行评估，建议用于评估中枢神经系统转移患者的抗癌药物的研究。总体而言，BICR 和研究人员的评估具有很高的一致性。
一些对治疗没有反应的患者仍然具有良好的总生存期，研究人员认为这可能是由于随后的放疗或全身治疗造成的，并且可能表明目前的成像技术没有完全或准确地评估对联合免疫治疗的反应。
“这些结果证实联合免疫疗法是有效的，应该被视为无症状黑色素瘤脑转移患者的一线选择，”Tawbi 说。“该研究还强调了对有症状患者的有效选择的持续需求，以及通过努力消除对类固醇需求的方法来进一步帮助这一人群的机会。”
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