德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员领导的三项临床试验表明，厄达替尼靶向治疗对具有 FGFR 改变的多种肿瘤类型的患者产生了积极的结果。这些数据将在 2023 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布。
Erdafitinib 是一种口服药物，可阻断 FGFR 信号蛋白的活性，这对各种正常细胞过程很重要。然而，FGFR 基因改变可以推动许多癌症类型的发展，包括尿路上皮癌、胆管癌、乳腺癌、胃癌、肝癌和肺癌。Erdafitinib 是第一个获批的 FGFR 靶向疗法，也是唯一获批的用于晚期尿路上皮癌的 FGFR 靶向疗法。
Erdafitinib 在 16 种癌症类型中显示出与肿瘤无关的益处
由胃肠内科肿瘤学和研究性癌症治疗学教授 Shubham Pant 医学博士领导的与肿瘤无关的 II 期 RAGNAR 试验证实了 erdafitinib 在经过大量预处理的晚期 FGFR 改变实体瘤患者中的疗效，涉及 16 种不同的癌症类型。
在试验的 217 名患者中，总缓解率 (ORR) 为 29.5%，包括 6 名完全缓解和 58 名部分缓解。ORR 在 FGFR1-3 突变和融合中具有可比性。该治疗实现了73.7%的疾病控制率和45.6%的临床获益率，其中胰腺癌患者的ORR为56%，胆管癌患者的ORR为52%。
“这项研究代表了迄今为止最大的靶向治疗肿瘤无关试验，结果表明厄达替尼为晚期 FGFR 改变的实体瘤患者提供了有意义的临床益处，”Pant 说。“这些发现表明，无论肿瘤类型如何，对于已用尽其他可用疗法的 FGFR 交替患者，厄达替尼可能是一个重要的选择。”
正在进行的开放标签、单臂试验招募了患有 FGFR 改变的晚期实体瘤的成人和儿童患者，不包括尿路上皮癌。所有患者在至少接受过一次全身治疗后均出现疾病进展，并且没有其他治疗选择。
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