研究发现官方抗癌药物信息存在重大缺陷

《英国医学杂志》今天发表的一项分析发现，欧洲临床医生和患者的官方处方药信息来源经常遗漏有关抗癌药物益处和相关不确定性的重要信息。

尽管药物监管机构致力于共同决策和以人为本的护理，但研究人员表示，需要更好地了解药物的益处和潜在危害，以帮助做出治疗决策，尤其是对于患有晚期癌症等时间有限疾病的患者。

要接受和参与医疗护理，患者需要有关治疗、测试和服务的高质量信息，包括有关处方药益处和风险的信息。以前的研究着眼于如何将有关药物风险和不良反应的信息传达给患者，但关于药物益处交流的研究是有限的。

为了解决这个问题，研究人员着手评估在欧洲受监管的处方药信息来源中，有关抗癌药物益处和相关不确定性的信息在多大程度上传达给了患者和医生。

他们审查了 2017-2019 年欧洲药品管理局 (EMA) 批准的 29 种抗癌新药的官方书面和电子信息，供临床医生(通过产品特性摘要)、患者(信息传单)和公众(公开摘要)使用。

然后，他们将这些来源中报告的药物益处信息与监管评估文件(称为欧洲公共评估报告或 EPAR)中提供的信息进行比较，后者包含药物批准所需的一切。

他们发现面向患者和公众的信息来源往往缺乏相关性。例如，任何患者传单中都没有报告有关药物益处的信息，而其他信息——对患者可能不太相关的信息(例如，药物在体内的作用)——一直被包括在内。

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