Milvexian 显示出降低缺血性中风风险的潜力

一项针对既往缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作 (TIA) 患者的 2 期试验表明，应进一步研究 milvexian 降低缺血性卒中风险的能力，而不会增加临床上重要的出血。最新的研究在8 月 28 日 ESC 2022 大会的热线会议上进行了介绍。

既往有缺血性卒中或 TIA 的患者在最初几个月发生缺血性卒中的风险约为 5-10%。降低卒中复发早期风险的努力集中在抗血小板药物上。新的抗血小板策略已观察到结果的改善，但缺血性卒中的显着残余风险和大出血的可能性限制了这些选择的有效性。目前，没有抗凝剂被批准用于早期预防非心源性缺血性卒中。因子 XIa 是血栓生长的驱动因素，基因研究发现，较高的水平与较高的缺血性中风风险相关。2 期 AXIOMATIC-TKR 试验表明，在接受膝关节置换术，用milvexian抑制XIa因子可以预防静脉血栓栓塞，出血风险低。

AXIOMATIC-SSP 是最大的抗凝剂在卒中人群中的剂量探索试验。该研究估计了milvexian对复发性卒中和相关残疾高风险患者卒中发生和出血的剂量反应关系。符合条件的患者年龄超过 40 岁，患有轻度至中度急性非腔隙性缺血性卒中(美国国立卫生研究院卒中量表评分≤7)或高危 TIA(ABCD2 评分≥6)且有动脉粥样硬化证据，以及可以在症状出现后 48 小时内随机分配。所有参与者在供应受影响大脑区域的血管中都有可见的动脉粥样硬化斑块。

该研究包括来自 27 个国家 367 个地点的 2,366 名患者。中位年龄为 71 岁，64% 为男性。患者被随机分配到五种剂量的milvexian(25、50、100、200 mg，每天两次，25 mg，每天一次)或安慰剂中，持续 90 天。所有参与者都接受了开放标签阿司匹林和氯吡格雷 21 天的背景治疗，然后从第 22 天到第 90 天接受开放标签阿司匹林治疗。在基线和第 90 天进行磁共振成像 (MRI)。主要疗效终点是治疗期间缺血性卒中或 90 天时脑部 MRI 发生梗死的复合终点。主要安全终点是大出血，定义为出血学术研究联盟 (BARC) 3 型或 5 型出血。

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