试验证明血管内碎石术治疗外周动脉钙化的安全性和有效性

Disrupt PAD III 试验的一年结果将血管内碎石术 (IVL) 与药物涂层球囊 (DCB) 与经皮腔内血管成形术 (PTA) 与 DCB 进行了比较，作为心血管血管造影学会的最新临床研究 &干预 (SCAI) 2022 年科学会议。结果显示，IVL 具有一致的安全性和有效性，并具有持久的通畅性。

外周动脉疾病(PAD)影响大约 650 万 40 岁以上的美国人，是指将血液从心脏输送到身体其他部位的外周动脉变窄。PAD 是由动脉中脂肪斑块的积聚引起的，治疗选择可以包括生活方式的改变、药物治疗或手术，具体取决于病情的严重程度。然而，严重钙化的患者往往被排除在临床试验之外。

Disrupt PAD III 研究为指导血管内治疗提供了最大的随机对照证据严重钙化的股浅动脉-pop 病变。观察 45 个全球部位、306 个 SFA-pop 病变，以及超过 80% 的病变被 PARC 定义定义为严重钙化，平均钙化长度超过 125 毫米。该研究的目的是评估与接受 PTA 和 DCB 治疗的患者相比，接受 IVL 和 DCB 治疗的患者的长期原发性 (PP)。PP 被独立的临床事件委员会定义为无临床驱动的靶病变血运重建 (CD-TLR)，以及由独立核心实验室评估的双功超声 (DUS) 确定的无再狭窄。在索引过程中需要支架的急性 PTA 失败根据协议预先指定为 PP 损失。

对于 IVL 或 PTA 组，PP 随访分别可用于 80.4% 和 83.7% 的患者。IVL 组一年的主要通畅率明显更高(80.5% 对 68.0%)。IVL 组对临时支架的每个方案要求显着降低(4.6% 对 18.3%)。1 年时，两组的 CD-TLR(IVL：95.7% vs PTA：98.3%)和再狭窄(IVL：90.0% vs PTA：88.8%)相似。与 PTA 相比，IVL 可减少严重并发症和额外干预的需要。

“这项试验提供了重要的新见解，因为患有严重 PAD 的患者通常被排除在试验之外，导致用于指导治疗的随机数据非常有限，”兰克瑙心脏研究所/Main Line Health 的 FSCAI 医学博士 William A. Gray 说，宾夕法尼亚州温尼伍德，该研究的主要作者。“该试验证明了 IVL 的实用性，使这些具有挑战性的程序安全且可预测。这为患者提供了未来的治疗途径，而不会出现支架断裂和再狭窄等不良临床事件的潜在长期风险。”

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