妊娠期研究的基于 RSV 融合前 F 蛋白的免疫接种

根据发表在 4 月 28 日《新英格兰医学杂志》上的一项研究，在怀孕期间接种的基于二价呼吸道合胞病毒 (RSV) 融合前 F 蛋白 (RSVpreF) 的疫苗会引发中和抗体反应。

来自位于奥罗拉的科罗拉多大学医学院的 Eric AF Simões 医学博士及其同事随机分配妊娠24 至 36 周的孕妇接受 120 或 240 μg RSVpreF 疫苗(含或不含氢氧化铝)或安慰剂。 2b 期试验。

计划的中期分析包括406 名妇女和 403 名婴儿;80.5% 的女性接种了 RSVpreF 疫苗。研究人员发现，大多数疫苗接种后反应是轻度到中度的。接种含有氢氧化铝的 RSVpreF 疫苗的妇女局部反应发生率高于接种不含氢氧化铝的 RSVpreF 疫苗的妇女.对于妇女和婴儿，疫苗组和安慰剂组的不良事件发生率相似;事件的类型和频率与背景发生率一致。接种疫苗的婴儿与接受安慰剂的婴儿之间的 50% 中和滴度的几何平均比率分别为 9.7 至 11.7 和 RSV A 和 RSV B 中和抗体的婴儿之间的 13.6 至 16.8。经胎盘中和抗体转移比率从 1.41 变化到 2.10，非铝制剂的这些比率高于铝制剂。

作者写道：“我们的试验还显示了孕妇在怀孕期间接种 RSVpreF 疫苗在预防婴儿 RSV 相关下呼吸道疾病方面的功效的初步证据。”

该研究由辉瑞公司资助。

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