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儿科临床试验的挑战依然存在
来自加利福尼亚州斯坦福大学医学院的 Ryan Brewster 医学博士及其同事描述了在 ClinicalTrials.gov 注册的招募年龄小于 18 岁的参与者的临床试验的发生率和相关因素,包括早期终止、结果报告和发表。 2007 年 10 月至 2020 年 3 月。
研究人员发现,11.1% 的试验提前停止;中止的主要原因是招聘失败。23.5% 的已完成试验报告了结果;38.8% 在完成后三年内发表。在研究期间,观察到停药率和出版率有显着改善。与行业试验相比,政府资助的试验和学术试验的中止几率较低(调整后的优势比分别为 0.72 和 0.64),并且更有可能发表(调整后的优势比分别为 1.94 和 1.61)。学术试验研究者报告结果的可能性最低(调整优势比,0.34)。
“随着儿科临床试验生态系统的扩展,解决独特的伦理、经济和流行病学障碍的机制也必须优先考虑,”作者写道。“最终,解决儿科试验完成和研究结果可用性方面的持续差距将确保所有儿童都能获得最高质量的循证护理。
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