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研究人员评估流行灭菌方法的安全性

导读 当美国食品和药物管理局 (FDA) 于 2002 年批准宫腔镜绝育手术时,这是一种侵入性较小的永久避孕方法,品牌名为 Essure,这被认为是节

当美国食品和药物管理局 (FDA) 于 2002 年批准宫腔镜绝育手术时,这是一种侵入性较小的永久避孕方法,品牌名为 Essure,这被认为是节育的转折点。但随后成千上万的人报告说在手术后有不良经历——包括骨盆疼痛、异常出血和需要额外手术——这促使 FDA 要求进行临床试验以评估产品的安全性。

在 2018 年 Essure 停产后,该研究最终没有完成。对于许多患者来说,问题没有得到解答。

现在,耶鲁大学共同领导的一项新研究发现,这种绝育方法总体上是安全的——事实上,许多有问题的症状更有可能发生在腹腔镜绝育后,这是 1970 年代批准的一种替代方法。然而,他们还发现了对患者及其医生来说很重要的潜在并发症。

该研究结果于 2 月 3 日发表在《妇产科》杂志上。

绝育是美国和世界范围内最常用的避孕方法。通过腹腔镜绝育,医生通过肚脐进入输卵管,然后以某种方式阻塞它们,通常是用夹子或烧灼。该方法属于口语化的“管子系紧”类别,这种方法需要手术室和全身麻醉。

在宫腔镜绝育的情况下,医生能够通过子宫颈进入输卵管,而不必进入腹部。它侵入性较小,可以在静脉内或口服镇静剂的办公室进行,并且不需要去手术室。

“这改变了游戏规则,”耶鲁大学医学院妇产科和生殖科学副教授、该研究的主要作者 Aileen Gariepy 说。她把它比作从前门而不是从烟囱进入房子。由于声称的风险和所需资源更少,宫腔镜绝育将成为世界不同地区更多人可用的方法。“人们认为这将打开绝育的大门,这是全世界很多人都想要的一种程序,”加里皮说。

但随后出现了不良结果的报告。仅在 2015 年,FDA 就收到了超过 5,000 起关于宫腔镜绝育副作用的投诉。数以万计的人还在 Facebook 上组成群组分享他们的故事,一些人在美国妇产科学院抗议。

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