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学习EHR可以避免新导致的早产

导读 根据《自然医学》 (Nature Medicine)发表的立场文件,如果孕妇和准妈妈感染了新冠病毒,利用电子健康记录(EHR)数据模拟孕妇药检或许有

根据《自然医学》 (Nature Medicine)发表的立场文件,如果孕妇和准妈妈感染了新冠病毒,利用电子健康记录(EHR)数据模拟孕妇药检或许有一天会为目前的早产模式提供解决方案。

出于对胎儿安全的考虑,孕妇通常被排除在药物试验之外。此外,当人类处于健康状态时,在动物模型中评估胎儿安全性的药物研究可能远非结论性的。由于缺乏胎儿和孕妇安全影响的数据,临床医生通常不确定是否为孕妇开药。

范德比尔特大学医学中心(VUMC)传染病科主任、第一作者、医学博士高级作者大卫阿罗诺夫(David Aronoff)领导的立场文件概述了这些缺陷如何导致孕妇长期和急性疾病的治疗不足,以及如何带来额外的药物不良反应风险。

哈佛大学范德比尔特药物安全研究小组成员、胚胎药物不良反应模型(MADRE)首席研究员Challa说:“孕妇是特别脆弱的人群,因为接触许多常见药物可能会伤害未出生的孩子。”和美国国立卫生研究院。“让这个问题变得复杂的是,鉴于可能对胎儿造成有害药物反应的道德问题,不允许怀孕患者参加临床试验。

“这些因素大大降低了新冠孕妇的医疗质量,因为目前对妇产科医生的指导是,即使孕妇早产,也应该在感染新冠病毒时分娩。他们的胎儿,最近的病例报告显示,如果没有母亲的治疗,新冠病毒的传播将在子宫内发生。”

Challa和Aronoff提出,使用EHR数据模拟随机对照试验可以为生产全新冠的孕妇提供一种替代方法。

这些试验用于比较治疗方法,并涉及接受实时干预的受试者。相反,目标试验是一项观察性研究,通过对现有临床数据的回顾性分析来模拟试验。

Aaronov说,“我们可以通过使用机器学习等高性能算法来确定这些患者的安全治疗方法,从而从孕妇患者接触当前候选治疗药物的案例中学习,了解它们对胎儿造成的风险有多大,”他说。

VUMC有200多万患者的EHR,这使研究人员能够设计和进行“试验”,不仅模拟治疗策略(药物与非药物)和真实试验的结果,还包括资格标准和基线随机治疗。

作者认为,这样的实验可以说是“收集大量涉及各类药物的孕妇人体药物暴露数据的唯一道德方法。”

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