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急性髓系白血病新维持疗法延长患者寿命

导读急性髓系白血病(AML)是成人中最常见的急性白血病。初次化疗后缓解的患者服用抗癌药阿扎胞苷的药丸形式时,缓解时间更长,总生存期更长。维

急性髓系白血病(AML)是成人中最常见的急性白血病。初次化疗后缓解的患者服用抗癌药阿扎胞苷的药丸形式时,缓解时间更长,总生存期更长。维持治疗是根据一项随机的国际三期临床试验进行的,试验地点为威尔康奈尔医学有限公司和纽约长老会医院。这是AML维持治疗首次对患者显示出如此强大的益处,并被作为标准治疗的一部分。

该结果于12月24日在《新英格兰医学杂志》中公布,导致美国美国食品药品监督管理局于2020年9月批准口服阿扎胞苷(商品名Onureg)作为急性髓系白血病的维持治疗。

“最后,我们可以在缓解后的环境中提供有效的治疗方法,帮助AML患者保持缓解状态,提高生存率,”血液和医学系医学教授Gail Roboz博士说。威尔康奈尔医学中心肿瘤学和临床及转化白血病项目主任,纽约-长老会/威尔康奈尔医学中心血液学家/肿瘤学家,威尔康奈尔医学中心和纽约-长老会临床试验首席研究员。“我们特别高兴的是,这种药物耐受性良好,因此不会影响生活质量。”

急性髓细胞白血病是一种破坏性的危及生命的血液系统癌症。根据美国国家癌症研究所的数据,在美国,每年大约有20,000人被急性髓细胞白血病侵袭,导致超过11,000人死亡。主要影响中老年人。总的来说,五年生存率约为30%,但对于65岁以上的患者来说,只有10%左右。AML患者即使在初始化疗完全缓解后也经常复发。

对来自全球148个医疗中心的472名患者进行的III期随机临床试验,名为QUAZAR AML-001试验,测试了口服阿扎胞苷作为维持治疗是否可以延缓复发。研究人员发现,每月两次服用300毫克的患者在无复发生存率(RFS)和总生存率(OS)方面有统计学和临床上的显著改善。口服氮杂胞苷的中位RFS和OS分别为10.2个月和24.7个月,而服用安慰剂的患者分别为4.8个月和14.8个月。从开始维持治疗的两年内,氮杂胞苷患者的生存率为50.6%,而安慰剂患者的生存率为37.1%,副作用适中且可控。

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