冻干液体含水量的自动测定

冻干，俗称冷冻干燥，是一种脱水过程，通常用于材料保存。冷冻干燥是通过冷冻材料，然后降低环境压力来促进冷冻溶剂从固相直接升华为气相的过程。经过这个干燥过程，最终产品中的残留水分极低：约1%至4%。

为了延长一些产品的保质期，包括活病毒疫苗、生物制剂等注射剂，制药公司通常采用冷冻干燥工艺。通过将水从材料中分离出来，然后将材料密封在玻璃瓶中，内容物可以被储存、运输，然后容易地重建成注射用的原始形式。

出于该应用的目的，库仑C30S卡尔费瑟滴定仪与InMotion KF公司相连，用于自动测量分离瓶中冻干物质的含水量。您也可以将T7或T9与库仑计套件一起用于此应用。

冻干液体含水量的自动测定

样品制备和程序

1.气相萃取原理：气泵吸入空气，使其通过带有硅胶的干燥装置，再通过带有分子筛的干燥装置。滴定方法中定义的流速(典型值为80150毫升/分钟)由数字气体流量控制器调节。通过干燥空气从样品中提取水，然后转移到滴定池。

2.空白制备：样品瓶中含有大气湿度和样品中的水。这就需要确定空白值。将三个空的隔膜小瓶放入InMotion KF的位置1、2和3。

3.样品制备：将装有冻干物质的隔膜瓶放在InMotion KF架上。样品瓶的高度(以毫米为单位)必须根据KF移动1中设置硬件滴定表下的隔离瓶高度进行调整。

4.开始分析：将一个空的间隔样品瓶放在架子上的漂移位置。启动M738。首先进行滴定，以去除滴定杯中多余的水。然后它将进入待机模式。在线漂移值为5 g/min之前，进行手动漂移测定。然后按开始采样。一般来说，这种方法将从以下顺序开始：漂移-空白-样本。在采样周期之前，漂移通常只确定一次。该漂移值用于所有后续计算。样品测定和空白值测定需要使用相同的方法参数。

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