某些人群在癌症临床试验中的代表性仍然不足

在一项研究将少数族裔、女性和老年患者纳入癌症临床试验的差异和趋势的研究中，研究人员发现某些人群的代表性仍然不足。然而，对于包括黑人和西班牙裔患者在内的一些人来说，近年来参与度有所增加。该研究结果发表威利在网上癌症，美国癌症学会的同行评议期刊。

通过包括来自不同背景的人，临床试验可以证明治疗对具有不同特征的人是否安全有效。美国国家癌症研究所 (NCI) 制定了多项举措，以鼓励其资助的临床试验的多样性。

Juan F. Javier-DesLoges, MD, MS, UC San Diego Health 和他的同事分析了 NCI 临床数据更新系统，这是一个包含 NCI 赞助的临床试验参与者信息的数据库，以评估少数族裔、女性的代表性2000-2019 年 766 项乳腺癌、结肠直肠癌、肺癌和前列腺癌试验中的老年患者。

分析中的试验包括 242,720 名参与者：197,320 名非西班牙裔 (81.3%)、21,190 名黑人 (8.7%)、11,587 名西班牙裔 (4.8%) 和 6,880 名亚洲/太平洋岛民 (2.8%) 患者。

研究人员将 2015-2019 年的临床试验参与情况与 2015-2017 年非西班牙裔与少数民族、老年与非老年患者以及女性与男性患者的癌症发病率比例进行了比较。

在这些试验参与与癌症发病率的比较中，黑人和西班牙裔患者更有可能参与乳腺癌临床试验，但在结直肠癌、肺癌和前列腺癌试验中的代表性不足;65 岁以上的患者在乳腺癌、结直肠癌和肺癌试验中的代表性不足;女性在结直肠癌和肺癌试验中的代表性不足。

当研究人员比较 2000-2004 年和 2015-2019 年时，他们发现与 2000 年代初期相比，西班牙裔和黑人患者近年来更有可能被纳入乳腺癌、肺癌和前列腺癌试验。近年来，女性不太可能被纳入结直肠癌试验，但更有可能参与肺癌试验。纳入 65 岁以上患者的趋势因癌症类型而异。

Javier-DesLoges 博士说：“我们的文章表明，少数群体在 NCI 临床试验中的临床招募差异已经缩小，但仍需要进一步努力。”还需要开展更多工作来解决临床试验中女性和老年患者持续代表性不足的问题。

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