导读 根据美国临床肿瘤学会年会上发表的一项研究，对于透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 患者，与安慰剂相比，接受派姆单抗治疗的患者中位随访时间约...
根据美国临床肿瘤学会年会上发表的一项研究，对于透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 患者，与安慰剂相比，接受派姆单抗治疗的患者中位随访时间约为 57 个月，总生存期 (OS) 有所改善泌尿生殖系统癌症研讨会，1 月 25 日至 27 日在旧金山举行。
波士顿 Dana-Farber 癌症研究所的 Toni Choueiri 博士及其同事随机分配 994 名经组织学确诊为 ccRCC 的成年人，每三周静脉注射 200 mg 派姆单抗或安慰剂，持续 ≥17 个周期(约一年)或直至疾病复发、无法耐受的毒性或撤回同意(分别为 496 名和 498 名患者)。
主要终点是研究者评估的无病生存期(DFS);OS 是一个关键的次要终点。报告了第三次预先指定的中期分析的结果，中位随访时间约为 57 个月。
研究人员发现，与安慰剂相比，pembrolizumab 的 OS 显着改善(未达到中位数;风险比为 0.62)。派姆单抗组和安慰剂组分别发生 55 例和 86 例 OS 事件。
48 个月时，派姆单抗和安慰剂的估计 OS 率分别为 91.2% 和 86.0%。在关键亚组中，观察到 OS 获益，包括 M0 疾病患者(风险比，0.63)。对于派姆单抗与安慰剂相比，观察到的 DFS 与之前的中期分析一致(风险比，0.72)。没有新的安全信号。
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