费城——根据宾夕法尼亚大学医学研究人员的一项新研究，许多患有转移性肾细胞癌(RCC)的老年患者——他们在治疗肾细胞癌的临床试验中通常代表性不足——正在通过靶向治疗获得总体生存益处。
本月，它发表在《美国医学会在线公开》上。通过分析医保患者13年的数据，本研究发现，接受靶向治疗的患者在医学上比研究早期接受更老、更毒的治疗的患者更复杂，这表明新的治疗方法适用于更多的人。
自2005年以来，美国美国食品药品监督管理局已经批准了12种晚期肾癌靶向治疗。然而，研究这些疗法的临床试验通常不包括重症患者和65岁以上的患者，在这一人群中，新疗法和旧疗法的有效性之间存在差距，尤其是当它们在常规医疗环境中而不是研究中进行治疗时。
“我们的研究结果表明，靶向治疗为老年人和医学上复杂的患者提供了新的治疗选择。他们可能已经放弃了15年前可用的治疗方法，因为它们毒性高，益处有限，”资深作者Jalpa A. Doshi博士说。宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院医学专业。“RCC是一种癌症，人们可以经常尝试其他治疗方案。如果第一种方法无效，即使是很小的收获也可能意味着一个人可能活得足够长，可以尝试下一个创新。此外，研究表明，与我们在研究期间观察到的结果相比，目前的治疗方法，包括免疫疗法，可以产生更好的结果。”
结果还显示，与旧疗法相比，靶向治疗提供了中等的生存益处，尽管总体而言，靶向治疗组具有使其处于更差结果的风险中的特征。
研究人员使用2000年至2013年的监测、流行病学和最终结果(SEER)-医疗保险数据进行了一项回顾性队列研究，以检查1100多名经任何美国食品和药物管理局批准的期透明细胞肾细胞癌患者的总生存率，并估计总生存率，以改善靶向治疗(63%的患者)或非靶向治疗(37%的患者)。大多数患者年龄在65岁或以上，约13%是年轻人，但由于在肾细胞癌诊断前残疾，他们有资格享受医疗保险。
初步分析表明，靶向治疗和非靶向治疗的生存率没有统计学上的显著差异。然而，使用统计技术模拟临床试验中发现的更多控制条件的更深入分析(称为仪器变量分析)揭示，与旧疗法相比，靶向治疗具有三个月的生存优势。与非靶向治疗相比，非靶向治疗的估计总生存期改善也具有统计学意义-一年8%，两年7%，三年5%。
“更复杂的统计方法使我们能够看到，在现实世界中，治疗方法是不偏不倚的，”第一作者、宾夕法尼亚大学医学院高级研究员彭博士说。“这种方法有助于控制治疗组之间不可测量的差异，这是传统方法无法调节的。”
尽管有这些发现，在这个真实世界的患者群体中观察到的中位生存获益小于那些参与靶向治疗随机研究的临床试验参与者观察到的获益。综合研究结果强调，研究性研究总结了患者群体的结果，可能无法准确反映现实世界中的治疗表现或患者对治疗的期望。
例如，在这项研究中，一半的目标治疗组在9个月内死亡，但10%的人存活了47个月以上。研究人员报告说，在效果更好的组中，靶向治疗比旧治疗提供了11个月的生存优势。
“治疗决策涉及权衡潜在的风险、益处、治疗成本和生活质量因素，这些因素可能因人而异，取决于他们的医疗状况和偏好。患者和治疗团队之间的良好沟通非常重要，更多地了解真实世界的结果可以帮助这些讨论，”合著者艾米r佩迪特博士说，她是宾夕法尼亚州公共卫生倡议中心的兼职研究员。
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