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使用新指南可以更快地为患者提供药物

导读 今天《英国癌症杂志》 *(周一)公布的提案发布后,复杂创新设计(CID)实验可能会变得更好。作者认为,如果实施,他们为CID测试提出的十条建

今天《英国癌症杂志》 *(周一)公布的提案发布后,复杂创新设计(CID)实验可能会变得更好。

作者认为,如果实施,他们为CID测试提出的十条建议最终可以减少为癌症患者提供创新治疗所需的时间。

他们现在呼吁临床医生、资助者、监管者和制药行业支持这些建议,并共同努力快速实施。

研究人员越来越多地使用CID试验作为评估方法,而不是从传统药物开发的第1阶段到第4阶段进行临床试验。

方法CID使研究人员能够进行更复杂的试验,同时解决许多临床问题。例如,可以同时评估不同癌症类型药物的安全性和有效性,并且可以随着实验的进行而改变,从而加快传统的药物许可方法。

然而,他们可能会面临挑战。目前,在欧洲赞助、设计和进行这些实验的团队没有实用指南。

由英国癌症研究中心、国家卫生研究院(NIHR)以及苏格兰、威尔士和北爱尔兰卫生部门资助的实验癌症医疗中心网络(ECMC)召集了一个由学者、资助者、监管者、制药行业代表和患者组成的工作组来应对这一挑战* *

他们提出了十个主要建议* * *涵盖临床试验路径的每个阶段。

每个提案涵盖临床试验路径的特定阶段,包括:试验计划和设计、方案制定、患者和公众参与、以患者为导向的文件、统计分析、领导和监督的定义、结果传播、人员培训、审批流程、资金以及对公共卫生影响的评估。

综上所述,这些建议可以提高肿瘤CID试验在临床研究中的进度、质量和可接受性。作者表示,此外,改善不同利益相关者之间的互动,促进和分享他们在CID研究中的经验,将创造一个临床研究环境,并使CID试验能够在一系列新的临床领域开展。

伯明翰大学英国癌症研究临床试验部主任、这篇论文的合著者帕姆凯恩斯(Pam Keynes)教授说:“我们应该让我们的患者尽快将可能更有效的新疗法带入临床。这些建议将确保我们有高质量的CID试验来实现这一承诺。”

ECMC项目办公室主任奥费雷根博士说:“这些建议显示了ECMC网络的强大力量,这有助于巩固英国在实验癌症医学领域的世界领导者地位。我们希望这些建议不仅会影响癌症研究,还会影响所有疾病类型的所有复杂试验。”

NIHR的医学主任尼克莱莫因说:“为最需要治疗的患者提供有希望的新癌症治疗可能需要一些时间,因此通过复杂和创新的设计实验来加速这一过程势在必行。在ECMC网络的专业知识的帮助下,有了新的指南,英国现在是拥有进行这些试验的最好设备的国家之一,这代表着评估新癌症药物的未来。”

该指南的患者代表和合著者Debbie Keatley说:“患者告诉我们,他们需要用一种易于理解的格式和语言来表达关于试验的信息。他们还希望确保实验中看到的结果适用于临床中的真实患者。我们欢迎这些指南,并将患者放在第一位。”

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