礼来口服 GLP-1 减肥药国内获批国产 GLP-1 减重新药排队申报情况解读

礼来的口服小分子 GLP-1 减重药奥氟格列隆钙片（穆优达）在国内成功获批，抢先诺和诺德拿下国内首款口服 GLP-1 体重管理适应症，这款新药属于每日口服片剂，不用打针，适合肥胖、超重且伴随至少一项体重相关合并症的成年人，需要配合饮食控制与运动共同开展体重管理；诺和诺德口服司美格鲁肽减重片剂国内上市申请还在审评阶段，而多款国产口服、注射型 GLP-1 减肥新药已经递交上市申请或进入 Ⅲ 期临床，国内 GLP-1 减重赛道正式进入口服药和注射药同台竞争的新阶段。GLP-1 类药物核心原理是激活体内 GLP-1 受体，延缓胃排空、降低食欲，从而减少进食实现减重，但这类药物属于处方药，不是普通美容瘦身产品，存在恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不良反应，还有甲状腺髓样癌病史人群等用药禁忌。想要评估能不能使用 GLP-1 减肥药，第一步到内分泌或者肥胖专科面诊，完善体重、血糖、甲状腺、肝肾功能等基础检查；第二步由医生评估是否符合用药适应症，排除用药禁忌；第三步拿到处方，在医生监测下规范用药，同步坚持饮食和运动干预；第四步定期复查，观察减重效果与不良反应，绝对不能自行网购、自行服用 GLP-1 减肥药物。

一、礼来奥氟格列隆与诺和诺德口服司美格鲁肽对比表

二、排队上市国产 GLP-1 减肥新药清单

1. 闻泰医药 VCT220 片：国产最早提交上市申请的口服小分子 GLP-1 减重新药，处于审评阶段，每日口服给药。
2. 华东医药卡维列隆氨丁三醇片（HDM1002）：口服小分子 GLP-1，减重上市申请已受理，Ⅲ 期临床减重数据积极，不受进食饮水影响。
3. 恒瑞医药 HRS-7535：口服小分子 GLP-1，上市申请已受理，Ⅲ 期临床显示长期持续减重，同步改善代谢指标。
4. 石药集团 HD1916（化学合成司美格鲁肽注射液）：注射剂型，减重适应症上市申请受理，化学合成工艺，降低免疫原性风险。
5. 其他在研管线：翰森制药、信立泰、德睿智药、歌礼制药等多款 GLP-1 产品处于临床阶段，后续会陆续申报。

三、GLP-1 减重药物核心用药要点

1. 适应症边界

奥氟格列隆这类 GLP-1 减重药不是所有人都能用来减肥，仅限成人肥胖（BMI≥28），或者超重（BMI≥24）同时伴有高血压、高血脂、2 型糖尿病等体重相关合并症人群；单纯爱美减脂、BMI 正常的人群，不属于用药范围。

2. 常见不良反应

最常见为胃肠道反应：恶心、腹胀、腹泻、便秘、食欲下降；多数随用药时间慢慢减轻。有甲状腺髓样癌个人或家族史、多发性内分泌腺瘤病 2 型人群禁用 GLP-1 受体激动剂。

3. 药品定位

GLP-1 减重药是慢性疾病治疗药物，不能替代饮食控制和运动；停药后如果生活方式不改变，体重存在反弹风险。

四、常见认知误区

• 误区 1：口服 GLP-1 减肥药，吃了就能随便吃喝，不用控制饮食。GLP-1 只是辅助减重，饮食 + 运动是基础，不改变生活习惯，减重效果有限，停药极易反弹。
• 误区 2：只要想瘦，都可以买奥氟格列隆口服减重。该药属于处方药，需要医生评估 BMI、合并症、禁忌症，健康人群单纯瘦身不能使用。
• 误区 3：国产 GLP-1 新药上市之后，价格会立刻大幅下降。新药上市初期定价受研发、生产成本影响，后续随多款产品落地，市场竞争增加才会逐步改善可及性。
• 误区 4：口服 GLP 完全没有风险，比注射 GLP 更安全。口服剂型给药更方便，但药理机制一致，同样存在胃肠道不良反应、甲状腺相关禁忌，需要医生评估。

【相关 FAQ】

问题 1：礼来口服 GLP-1 减肥药奥氟格列隆在华获批，为什么说这款产品抢先诺和诺德？

回答 1：礼来口服 GLP-1 减肥药奥氟格列隆在国内拿到减重适应症批文，而诺和诺德口服司美格鲁肽减重片剂国内上市申请还在审评，所以奥氟格列隆成为国内首款获批用于体重管理的口服 GLP-1 减肥药，抢先诺和诺德落地国内减重赛道。

问题 2：多款国产 GLP-1 减肥新药排队上市，国产口服 GLP-1 减重新药主要有哪几款？

回答 2：多款国产 GLP-1 减肥新药排队上市，国产口服 GLP-1 减重新药主要包含闻泰医药 VCT220 片、华东医药卡维列隆氨丁三醇片、恒瑞医药 HRS-7535，均已经提交上市申请，等待国家药监局审评。

问题 3：礼来奥氟格列隆作为口服 GLP-1 减肥药，普通人自行买来吃用来瘦身可以吗？

回答 3：不可以。礼来奥氟格列隆口服 GLP-1 减肥药属于处方药，仅适用于肥胖或超重且带有体重相关合并症的成人，单纯追求瘦身、BMI 正常人群不适用；用药前要专科评估、排除禁忌，不可自行购买服用这款 GLP-1 减肥药。

【参考资料】

[2026-11-14]（抢先诺和诺德，礼来口服 GLP-1 减肥药在华获批，多款国产减肥新药排队上市）澎湃新闻

[2026-11-14]（国内首款口服 GLP-1 减重药获批）中国经济网

[2026-11-12]（国内首款口服 GLP-1 减重新药获批，礼来奥氟格列隆来了）财联社

[2026-11-13]（华东医药口服 GLP-1 减重新药上市申请获受理）上海证券报

[2026-07-08]（恒瑞医药 HRS-7535 口服 GLP-1 减重 Ⅲ 期临床取得阳性结果）恒瑞医药官网

[2026-11-06]（礼来口服小分子 GLP-1 药物亮相进博会）新华网

【免责声明】

本文仅为 GLP-1 减重新药行业科普，不构成用药推荐；奥氟格列隆、各类 GLP-1 减重相关药品均属于处方药，必须经内分泌 / 肥胖专科医生面诊评估、排除禁忌症、开具处方后，遵医嘱使用；GLP-1 减重药物存在不良反应与用药禁忌，不可自行网购、私自服用；减重治疗优先生活方式干预，药物仅为肥胖慢病的辅助治疗手段；文中临床数据来源于公开临床试验资料，个体减重效果存在差异。

　　提示：本内容不能代替面诊，如有不适请尽快就医。