注射用美罗培南法硼巴坦针对 CRE 耐药菌的复方注射抗菌药解析

注射用美罗培南法硼巴坦（商品名 Vaborem/Vabomere）是一款静脉输注使用的复方抗生素，由美罗培南和法硼巴坦两种成分组合而成，专门用来对付碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌也就是 CRE 感染；普通美罗培南遇到产 KPC 酶这类耐药菌时，会被细菌产生的酶破坏而失效，法硼巴坦作为新型 β- 内酰胺酶抑制剂，可以锁住这类水解酶，保护美罗培南不被分解，让美罗培南重新发挥杀菌效果，这款药属于临床应对多重耐药革兰阴性菌的重要急救药物，仅能静脉给药，需要感染专科医生评估后才能使用，不能作为普通抗生素随意选用。

一、药物基础信息清单

• 药品类别：β- 内酰胺类 /β- 内酰胺酶抑制剂复方注射用抗菌药物
• 有效组分：美罗培南（碳青霉烯类抗生素，直接杀菌）+ 法硼巴坦（环硼酸型 β 内酰胺酶抑制剂，无独立杀菌作用）
• 剂型：注射用粉末，需要复配后静脉滴注
• 单瓶规格：1g 美罗培南 + 1g 法硼巴坦
• 给药方式：仅静脉输注，不能口服、肌肉注射
• 目标致病菌：主要针对产 A 类、C 类丝氨酸碳青霉烯酶的肠杆菌目细菌，最典型是产 KPC 酶肺炎克雷伯菌；对金属 β 内酰胺酶无效

二、作用原理表格

三、获批适应症（不同地区存在差异）

1. 欧盟获批范围（成人）：复杂性尿路感染（含肾盂肾炎）、复杂性腹腔感染、医院获得性肺炎（含呼吸机相关肺炎），以及和上述感染相关的菌血症；也可用于其他治疗方案有限的革兰阴性菌感染。
2. 美国获批范围（成人）：复杂性尿路感染，包含肾盂肾炎。
3. 中国港澳地区：2024 年 4 月获批上市，内地由赛生药业负责后续开发与商业化。

四、用药禁忌、常见不良反应与使用要点

用药禁忌清单

1. 对美罗培南、法硼巴坦或药物辅料过敏者禁用
2. 既往对 β- 内酰胺类抗生素发生过严重过敏性休克的患者禁用

常见不良反应（临床试验中发生率≥3%）

• 头痛、静脉炎 / 输注部位反应、腹泻、恶心
• 少见：过敏反应、肝功能指标升高、肾功能波动、癫痫风险（碳青霉烯类共性风险，肾功能差者风险上升）

临床使用关键要点

1. 必须先做细菌培养 + 药敏检测，确认致病菌对本品敏感才使用，避免滥用催生新耐药菌。
2. 肾功能不全患者需要根据肌酐清除率下调剂量。
3. 仅成人使用，不推荐 18 岁以下人群。
4. 属于特殊级抗菌药物，国内医院需要严格执行特殊使用级抗菌药物管理流程，感染科会诊后才能开具。

【相关 FAQ】

问题 1：注射用美罗培南法硼巴坦里面的法硼巴坦，本身能不能单独杀菌？

回答 1：注射用美罗培南法硼巴坦中的法硼巴坦没有独立杀菌能力，它只负责抑制细菌产生的丝氨酸 β 内酰胺酶，保护复方里面的美罗培南不被酶降解，靠美罗培南来杀灭耐药革兰阴性菌。

问题 2：注射用美罗培南法硼巴坦可以对付所有 CRE 碳青霉烯耐药肠杆菌吗？

回答 2：注射用美罗培南法硼巴坦仅对产 A 类、C 类丝氨酸碳青霉烯酶（例如 KPC 酶）的 CRE 有效；对于产金属 β- 内酰胺酶的 CRE 菌株，法硼巴坦无法抑制这类金属酶，此时注射用美罗培南法硼巴坦无效。

问题 3：注射用美罗培南法硼巴坦在中国大陆内地是否已经上市销售？

回答 3：注射用美罗培南法硼巴坦 2024 年 4 月在中国香港、澳门获批上市；中国大陆内地暂未获批上市，赛生药业负责该药物在内地的临床开发与商业化工作，内地医院暂不能常规采购使用注射用美罗培南法硼巴坦。

【参考资料】

[2026-03-23]（Vaborem 药品概述）欧洲药品管理局 EMA 官网

[2024-04-10]（赛生药业：注射用美罗培南法硼巴坦在港澳获批）赛生药业官网

[2024-03-20]（Vabomere（美罗培南法硼巴坦）药品说明书）Vabomere 药品官方网站

[2023-08-15]（美罗培南法硼巴坦临床应用综述）感染病学专业媒体

[2022-08-12]（赛生药业获得美罗培南法硼巴坦中国内地开发权益）赛生药业新闻公告

【免责声明】

本文仅为注射用美罗培南法硼巴坦药品科普，该药物属于特殊级处方注射抗菌药，必须由具备资质的医院、感染专科医生评估后使用；不可自行购买、调配或使用注射用美罗培南法硼巴坦；抗菌药物滥用会诱导细菌耐药；不同地区药品获批适应症、上市状态存在差异；本文内容不构成任何诊疗、用药建议，感染相关疾病请遵从临床医生医嘱。

　　提示：本内容不能代替面诊，如有不适请尽快就医。