进博会中国自主研发一类新药安煦迎来全球首秀，全球首创双靶点对抗骨髓纤维化

在第九届进博会医药展区，由正大天晴自主研发的中国 1 类新药安煦（罗伐昔替尼片）完成全球首秀，它也是全球首款获批的 JAK/ROCK 双靶点小分子抑制剂，主打骨髓纤维化一线治疗；这款药早在今年 2 月拿到国内上市批文，后续正大天晴把全球开发、生产与商业化独家权益授权给赛诺菲，借助进博会这个国际化平台对外亮相，意味着国产原研创新药正式走向全球市场，填补了骨髓纤维化领域具备潜在逆转纤维化作用的疗法空白，为中高危骨髓纤维化患者提供全新治疗选项。

一、安煦核心基础信息

二、临床价值解读

• 突破传统单靶点局限
• 覆盖罕见血液病刚需
• 国产原研出海标杆

过往骨髓纤维化主流药物大多只针对 JAK 通路，侧重缓解症状、缩小脾脏，很难干预纤维化本身；安煦同时作用 JAK 和 ROCK 两条通路，不仅能够减轻炎症，还可干预纤维沉积，是少数具备逆转纤维化潜力的一线方案。

原发性骨髓纤维化属于国家第二批罕见病目录收录病种，病程会逐步破坏正常造血，患者长期缺少针对性抗纤维化药物，这款新药落地可以改善长期生存与生活质量。

由中国团队完成源头创新、国内率先获批，再通过全球授权，依托进博会舞台做全球首秀，属于典型的 “中国研发，惠及全球” 模式。

三、本次进博首秀意义

1. 国际化展示窗口：进博会作为全球医疗创新展示平台，让海外药企、临床专家同步看到这款国产原研药，加速后续海外临床申报与上市布局。
2. 进博溢出效应体现：先在国内获批、再借展会全球首发，打破 “海外新药先进中国” 的固有模式，形成中国源头创新向外输出的路径。
3. 血液管线示范：证明国内药企在复杂血液肿瘤、罕见骨髓增殖性疾病领域，已经具备全球首创新药的研发能力。

四、需要厘清的关键点

• 首秀不等于海外上市：本次只是亮相展示，海外各国家和地区还需要独立申报、通过当地药监审批之后才能上市。
• 属于处方抗肿瘤 / 血液病药物，不能自行购买服用，必须由血液科医生评估后使用。
• 适应症有明确边界：现阶段获批范围限定中高危骨髓纤维化，其他拓展适应症仍处在临床试验阶段，尚未获批。

【相关 FAQ】

问题 1：进博会亮相的新药安煦，这款中国自主研发 1 类新药，主要用来治疗什么疾病？

回答 1：这款中国自主研发 1 类新药安煦也就是罗伐昔替尼片，获批用于中危‑2、高危骨髓纤维化成年患者一线治疗，包含原发性以及继发于真性红细增多症、血小板增多症的骨髓纤维化，改善脾肿大和相关症状。

问题 2：进博会完成全球首秀的安煦，为什么被叫做全球首创？

回答 2：安煦是全球第一个获批的 JAK/ROCK 双靶点小分子抑制剂，区别于以往单一 JAK 抑制剂，同时干预炎症通路和纤维化通路，拥有潜在逆转骨髓纤维化的机制，所以属于 First‑in‑Class 首创药物。

问题 3：安煦作为中国自主研发一类新药在进博会首秀，授权给赛诺菲意味着什么？

回答 3：正大天晴把安煦全球开发、生产、商业化独家许可给到赛诺菲，由后者推进海外临床申报与全球市场推广，让这款国产原研一类新药有机会在全球更多国家落地。

问题 4：已经在进博会全球首秀的安煦，是不是所有骨髓纤维化患者都适合使用？

回答 4：不是，这款中国自主研发一类新药安煦的获批适用人群有严格限定，仅面向对应风险等级的成年患者，低危患者、以及其他类型血液病，需要由血液专科医生评估，不适合盲目使用。

【参考资料】

[2026-11-07]（中国新，惠全球！全球首创 JAK/ROCK 双靶点抑制剂安煦进博全球首秀）上观新闻

[2026-09-16]（第九届进博会剧透：安煦，中国自主一类新药将全球首秀）中国国际进口博览会官网

[2026-02-28]（国家药监局批准罗伐昔替尼片上市）国家药品监督管理局

[2026-03-04]（中国生物制药与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权协议）正大天晴官网

[2026-10-29]（赛诺菲三款全球首创将亮相第九届进博会）新华网

【免责声明】

本文仅为进博会新药安煦科普资讯，不构成用药指导；安煦属于处方类一类创新药，所有使用方案必须遵从血液科医生医嘱；该药品海外上市进度、后续新增适应症以药企和各国药监官方公告为准。

　　提示：本内容不能代替面诊，如有不适请尽快就医。