IPO 梯队逐步成型 临床与产品多点突破 脑机接口产业进入加速发展期

国内脑机接口赛道迎来产业加速窗口，资本端多家头部企业陆续启动上市进程，IPO 梯队成型，同时侵入式、半侵入式、非侵入式多条技术路线同步推进临床试验、拿证落地，临床成果和商业化产品多点开花，行业从过去的实验室研发阶段，转向医疗转化、产业化落地并行的新阶段。资本层面，博睿康、强脑科技、阶梯医疗、术理创新等头部企业分别推进科创板、港交所申报、上市辅导，形成清晰的 IPO 梯队；临床端，博睿康 NEO 系统已经获批全球首个侵入式脑机接口三类医疗器械注册证，开出临床处方，芯智达、阶梯医疗等多家企业的侵入、半侵入产品持续推进多中心临床试验，国内首个新规下非侵入式脑机接口临床项目也完成备案；产品端不再只局限瘫痪运动代偿，拓展到脑卒中康复、抑郁神经调控、睡眠干预、认知训练等场景，配套政策、监管细则同步完善，为后续商业化、量产铺路。但行业依然存在挑战，植入类产品手术门槛高、患者入组慢、短期商业化规模有限，电极寿命、长期植入安全性、解码稳定性还有持续优化空间。

赛道 IPO 梯队清单

1. 博睿康：科创板 IPO 已受理，手握全球首款获批半侵入式脑机接口 NEO 系统，主打脊髓损伤运动代偿
2. 强脑科技（BrainCo）：非侵入式路线，已向港交所递交 IPO 申请，主打教育、康复、睡眠方向消费级与医疗产品
3. 阶梯医疗：侵入式脑机接口路线，完成 IPO 辅导备案，长期植入临床案例积累较多
4. 术理创新：神经调控、脑机治疗管线，推进上市相关筹备

脑机接口三条技术路线对比表格

临床与产品突破要点梳理

• 标志性临床成果：博睿康 NEO 系统，针对颈段脊髓损伤四肢瘫患者，辅助手部抓握代偿，华山医院、宣武医院牵头临床试验，获批后快速落地、纳入地方医保耗材目录
• 非侵入新进展：国内首个依据新版生物医学新技术条例备案的非侵入脑机接口脑卒中康复项目落地，为无创脑机临床转化建立范本
• 管线拓展方向：除运动功能重建，难治性抑郁神经调控、卒中康复、失眠干预、癫痫监测多条管线并行
• 配套产业动作：企业同步建设 GMP 车间、微纳电极产线，布局供应链自主可控，为量产做准备

【相关 FAQ】

问题 1：IPO 梯队成型，临床、产品多点突破，脑机接口产业步入加速期，现在有哪些企业进入 IPO 梯队？

回答 1：IPO 梯队成型，临床、产品多点突破，脑机接口产业步入加速期，主要包含博睿康、强脑科技、阶梯医疗、术理创新等头部企业，分别推进科创板、港交所申报、上市辅导。

问题 2：IPO 梯队成型，临床、产品多点突破，脑机接口产业步入加速期，目前国内脑机接口产品最大的临床突破是什么？

回答 2：IPO 梯队成型，临床、产品多点突破，脑机接口产业步入加速期，标志性突破是博睿康 NEO 半侵入脑机接口系统拿到全球首个侵入类脑机接口三类医疗器械注册证，已经在医院开展临床植入，帮助高位截瘫患者实现手部抓握代偿。

问题 3：IPO 梯队成型，临床、产品多点突破，脑机接口产业步入加速期，侵入式和非侵入式脑机接口商业化节奏有什么差别？

回答 3：IPO 梯队成型，临床、产品多点突破，脑机接口产业步入加速期，半侵入侵入类医疗产品审批周期长、临床门槛高，但已经实现拿证；非侵入路线风险更低，康复、认知类产品更容易落地，消费场景商业化推进更快。

【参考资料】

[2026-11-06]（IPO 梯队成型，临床、产品多点突破 脑机接口产业步入加速期）21 世纪经济报道

[2026-11-05]（脑机接口赛道资本加速，多家企业冲刺 IPO）证券日报

[2026-07-15]（脑机接口注册破冰，多款产品进入临床试验）新华网

【免责声明】

本内容仅整理脑机接口赛道公开产业资讯；脑机接口植入类医疗器械属于高风险创新医疗产品，所有植入手术、神经调控治疗，都需要在具备资质医疗机构、由专科医生评估后开展；多数管线仍处于临床试验阶段，新药械研发存在失败风险，相关产品信息不构成投资建议。

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