树木 碳水化合物是昆虫落叶生存的关键工程师在量子计算机设计方面取得了重大进展新的基于CRISPR的技术可以彻底改变基于抗体的医学诊断如何正确进行细胞培养研究UM研究人员解决了对DNA修复很重要的BRCA2蛋白复合物的结构为什么沸腾的液滴会在热油性表面上奔跑FSU研究人员开发出绘制玉米基因组光开关的技术研究人员开发出研究神经退行性疾病的新方法科学家开发出一种新仪器来测量大气中的氨揭示西班牙裔人口健康研究的趋势和差距新研究揭示了超表面的隐藏潜力科学家研究蛔虫以了解人类细胞如何死亡基因组代码的微小变化使某些人的细胞能够产生这种传感器KAIST KPC4IR发布AI全球医疗保健指南俄罗斯科学家研究对SARS-CoV-2变体的免疫反应即使在污染地区定期锻炼也能降低死亡风险研究人员发现重要的酶是对抗癌症和病毒感染的关键研究表明脑胆固醇可调节阿尔茨海默氏症的斑块常见环境污染物损坏的重要粘液膜糖结合蛋白是一种潜在的泛变体疗法吗肌肉强化和有氧运动可以降低癌症死亡率阻力训练是如何燃烧脂肪的新的CRISPR技术可纠正人类干细胞中的囊性纤维化研究人员开发出击败纤毛的新模式米色脂肪在保护大脑免受痴呆症方面起着重要作用促进胰岛素生产细胞的基因指向潜在的糖尿病治疗研究人员已经确定了一种测量DNA扭转刚度的新方法新陈代谢可能比想象中更早达到峰值针对皮肤蛋白质可能有助于降低银屑病的严重程度红细胞缺陷可能导致狼疮华润紫竹药业毓婷品牌,跨平台联动开启“毓见七夕奇遇记”活动细胞骨架和运动蛋白细胞外基质和粘附分子活动计划可能会使痴呆症患者望而却步这种肉食植物只是兼职杀手粪便移植逆转小鼠大脑衰老迹象开心果核桃是最难破解的坚果随着癌症风险浮出水面基因治疗临床试验停止里程碑研究发现人工抗体可以预防疟疾研究发现小孩子燃烧了这么多能量他们就像一个不同的物种令人兴奋灰熊DNA映射到土著语言家族研究人员解锁慢性肾病的遗传宝藏图疾病生态学家记录了抗微生物鼠疫的人际传播需要更好地报告 测量和控制细胞培养的环境条件研究人员确定可导致儿童疾病的人类精子突变新的肿瘤细胞追踪系统旨在了解癌症治疗耐药性特定突触类型如何调节焦虑样行为吃精白米的女性可促进婴儿的健康研究发现靶向线粒体显示出治疗肥胖的希望研究加深了对罕见疫苗引起的凝血状况的理解
您的位置:首页>网友健闻>

研究人员发现临床试验数据共享方面的差距

获得临床试验数据有助于医生做出明智的处方决定并促进良好的科学,但由耶鲁大学研究人员共同撰写的一项新研究表明,很少有制药公司对其开发的产品背后的数据完全透明。研究还表明,大公司比小公司更透明。

该研究发表在 TheBMJ Open(英国医学杂志)上,评估了 42 家制药公司在美国批准的 40 种新药和 22 种生物制剂(如疫苗等来自活生物体的产品)的临床试验中的数据共享实践。2016 年和 2017 年食品和药物管理局。使用 Good Pharma Scorecard 进行评估,这是由耶鲁大学、斯坦福大学和 Bioethics International 的研究人员开发的工具,由透明度措施和排名系统组成。

总体而言,42 家公司中只有 7 家(17%)完全符合该工具的透明度和数据共享标准。根据这项研究,规模较小的公司尤其不透明。

“非大型制药公司正在拖累该行业,往往无法满足联邦报告要求,更不用说自愿标准了,”耶鲁大学医学院助理教授、Bioethics International 的创始人詹妮弗米勒说 - 一个非营利性的患者 -以医学创新为中心——以及该研究的合著者。

“缺乏透明度是一个问题,因为获得强大的临床试验数据支持患者护理和良好的科学,”她补充道。“完全透明使科学家能够从以前的工作中学习,并防止人们接触不必要的实验。”

自 1990 年代后期以来,国会和联邦机构增加了对制药公司注册和报告临床试验结果的要求。然而,一些公司并没有完全遵守规则,行业指南也各不相同。

在使用透明度记分卡的 2019 年研究中,25% 的公司完全符合标准,其中包括注册临床试验、公开共享数据和研究方案,以及每年报告数据请求。在公司获得 30 天的分数提高窗口后,符合标准的比例上升至 33%。

早期的分析仅限于大公司和新药。在最新的研究中,研究人员扩大了他们的评估范围,将生物制剂和市值排名在全球 20 位之外的公司包括在内。

虽然 17% 的公司取得了满分,但评估还发现,58% 的公司对所有患者试验都有公开的结果,42% 的公司完全遵守联邦报告法,26% 的公司完全符合记分卡的数据共享措施。他们还发现,26% 的评估产品具有支持其 FDA 批准的所有临床试验的公开结果,67% 的产品在获得 FDA 批准后的六个月内获得了患者试验的公开结果。

标签:

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。