方盛制药 (603998.SH) 双枣安神颗粒获得药物临床试验批准

方盛制药（603998.SH）发布公告，公司自主研发的中药 1.1 类创新药双枣安神颗粒收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展针对慢性失眠（肝肾阴虚证）的临床试验，这是公司在中药创新药管线推进中的重要进展，体现公司持续在中医药创新方向布局研发。双枣安神颗粒源自临床经验方，治法以补益肝肾、养血安神为主，针对心烦不寐、多梦易醒、心悸、腰膝酸软等相关症状；新药从临床试验阶段到最终上市，还需要有序完成多期临床试验、数据汇总、申报审评等一系列流程，周期较长。感兴趣的投资者和行业人士可以持续关注公司后续披露的研发进展公告，跟踪这款中药创新药的开发节奏。本次获批临床，丰富了方盛制药创新药研发管线，对公司长期创新布局有着积极意义。

一、项目核心信息清单

1. 主体信息

• 公司：方盛制药
• 证券代码：603998.SH
• 药品名称：双枣安神颗粒
• 药品类别：中药 1.1 类创新药，颗粒剂

1. 获批事项：获得药物临床试验批准通知书
2. 适应症：慢性失眠（肝肾阴虚证）
3. 项目现状

• 尚未在国内外上市
• 后续将按法规要求开展临床试验
• 累计研发投入约 461 万元（未经审计）

1. 研发价值：布局睡眠相关中药创新赛道，丰富公司产品管线

二、跟踪研发进展参考步骤

1. 查阅公告原文：在巨潮资讯网、深交所平台检索方盛制药双枣安神颗粒公告
2. 看懂研发阶段：知晓当前仅为临床试验获批，不等于获批上市
3. 持续跟踪公告：留意公司后续定期披露的临床试验进展公告
4. 了解行业规则：中药创新药需要完成 I、II、III 期临床试验后才可申报上市
5. 综合研判：结合公司其他管线、经营公告综合了解企业研发情况

三、内容总结

方盛制药（603998.SH）的双枣安神颗粒顺利拿到临床试验批准，这款用于慢性失眠（肝肾阴虚证）的中药 1.1 类创新药正式进入临床开发阶段。新药研发存在不确定性，后续进度需要以公司持续披露的公告为准，本次获批是公司创新药管线向前推进的重要一步。

【参考资料】

[2026-11-02] 方盛制药 (603998.SH)：双枣安神颗粒获药物临床试验批准 巨潮资讯网

[2026-11-02] 方盛制药公告：中药创新药双枣安神颗粒获批临床 新浪财经

[2026-11-02] 方盛制药双枣安神颗粒项目详情 每经网

[2026-11-02] 中药 1.1 类创新药注册与临床审评规则解读 中国证券报

免责声明：本文仅为上市公司公告资讯整理，不构成任何投资建议。新药研发周期长，存在不确定性，所有信息请以上市公司法定平台发布的正式公告为准。

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