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2026医疗AI合规指南发布:坚守医师主导,严禁AI越位诊疗

2026-09-09 18:04:23 来源:新浪健康 用户:综合健康 

进入2026年,医疗机构推进医疗AI落地,核心目标并非追求技术展示,而是恪守人为主导、AI辅助的基本原则,在合规框架下实现诊疗流程提质减负。

AI生成的全部内容仅作为临床参考资料,疾病诊断结论、治疗方案、处方文书,均需要执业医师审阅、修改确认后方可生效,严禁直接照搬AI输出结果应用于临床。由医师结合患者个体病情综合评估,制定随访计划与干预方案,AI不独立出具治疗方案。医疗机构落地医疗AI,需重点关注四类风险防控做好产品准入评估。对于高风险医疗AI产品,核查医疗器械注册备案相关资料,切勿盲目上线未经过临床验证的大模型产品。2026年,医疗AI行业迈入强监管、重落地的发展阶段。

  提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医。

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