手术后给予的免疫治疗药物提高了具有高复发风险的肾癌患者的无病生存率。
辅助治疗 3 期试验的中期结果显示，与安慰剂相比，帕博利珠单抗的复发或死亡风险降低了 32%
这是对高复发风险肾癌患者进行免疫治疗的首项阳性研究。
波士顿——根据在该患者群体中进行的辅助免疫治疗的 3 期临床试验的中期报告，肾癌手术后使用免疫治疗药物治疗可延长高复发风险患者的无病生存率。
Dana-Farber 癌症研究所的医学博士 Toni K. Choueiri 在报告 KEYNOTE-564 临床试验时说，与接受安慰剂的患者相比，接受帕博利珠单抗治疗近一年的患者在疾病复发前经历了更长的延迟.这意味着在试验的前两年复发或死亡的风险降低了 32%。丹娜法伯 (Dana-Farber) 的 Lank 泌尿生殖肿瘤学中心主任 Choueiri 将在全体会议上向美国临床肿瘤学会 (ASCO) 介绍研究结果。
“KEYNOTE-564 是在这种情况下辅助免疫疗法的第一个积极的 3 期研究，是潜在的新护理标准，”领导该研究的 Choueiri 说。该报告包含对试验数据的第一个预先指定的分析。
辅助治疗是在主要治疗后给予的额外治疗，以降低癌症复发的风险。
Choueiri 在报告迄今为止的 KEYNOTE-564 试验结果时说，帕博利珠单抗治疗后 24 个月的估计无病生存率为 77.3%，而安慰剂为 68.1%。该试验正在继续观察辅助治疗是否会增加总生存期。到目前为止，死亡人数太少，无法回答这个问题，但 Choueiri 说，“早期迹象非常有希望。”派姆单抗组 24 个月时的估计总生存率为 96.6%，安慰剂组为 93.5%。
KEYNOTE-564 试验旨在评估随机化前 12 周内部分或根治性肾切除术(切除癌性肾脏)后的辅助免疫治疗。这项在国际多个地点进行的双盲 3 期研究招募了 994 名患者，这些患者每三周随机接受帕博利珠单抗治疗，持续约一年，或接受安慰剂治疗。Pembrolizumab 靶向癌细胞控制的分子通路，以逃避人体免疫系统的识别和杀伤。通过阻断这种“检查点”途径，该药物有助于释放免疫系统——主要是其 T 细胞大军——以对抗肿瘤。
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