1 类新药进院考核迎来松绑，创新药商业化落地速度有望加快

四部门联合下发新规，对医保目录、商保创新药目录里的 1 类新药放开多项院内考核限制，解决过去医院怕影响绩效、不敢引进创新药的难题，让创新药从获批、进医保到落地医院使用的周期缩短，创新药商业化进程有望提速。以前公立医院引进新药会受到一品两规、次均药品费用增幅、基本药物占比等多项考核约束，医院引进新药会担心拉高考核指标，很多创新药就算进了医保，也迟迟没法进到医院药房，患者只能走院外双通道购药；这次新规明确豁免相关考核，同时不限制医院药品总品规数量，医院不用再因为考核压力拒绝临床需要的 1 类新药，药企的新药放量节奏会变好，患者也能在院内直接开到这类创新药。

本次政策核心豁免清单

• 适用范围：纳入医保目录、商业健康保险创新药目录的 1 类新药
• 豁免 1：不受 “一品两规” 规则约束
• 豁免 2：不计入门诊、住院次均药品费用增幅监测指标
• 豁免 3：不计入基本药物处方占比、使用率、采购品种占比考核
• 豁免 4：主管部门不再限制医疗机构药品总品种品规数量

政策配套支持说明

政策带来的多方影响

1. 药企：1 类新药进院阻力下降，进院周期缩短，商业化放量更快，研发回报预期更稳定
2. 医院：消除引进创新药的考核顾虑，根据临床需求自主配备新药
3. 患者：更多创新药可以在院内直接处方，不用只依赖院外药店双通道
4. 行业：激励国内药企持续投入 1 类新药研发，利好生物医药创新产业

【相关 FAQ】

问题 1：1 类新药进院考核松绑，这项政策主要放宽了哪些考核？

回答 1：两目录内的 1 类新药不再受一品两规约束，不计入次均药品费用增幅、基本药物相关占比等绩效指标，同时不再限制医院药品总品规数量。

问题 2：1 类新药进院考核松绑之后，为什么创新药商业化有望提速？

回答 2：过去医院因为考核压力不愿引进创新药，新药进院慢、放量难；考核松绑后医院引进门槛降低，新药更快进入医院临床使用，药企商业化速度随之加快。

问题 3：是不是所有 1 类新药都可以享受这次进院考核松绑政策？

回答 3：不是全部，政策只针对纳入国家医保目录、商业健康保险创新药目录内的 1 类新药，不在这两个目录里的 1 类新药不适用本次豁免规则。

【参考资料】

[2026-11-11]（1 类新药进院考核 “松绑” 创新药商业化有望提速）经济参考网

[2026-11-11]（创新药入院迎利好：考核与目录限制松绑）每经网

[2026-11-10]（四部门联合发文部署做好创新药安全合理配备使用）中国政府网

[2026-11-10]（国家卫健委等四部门发布创新药配备使用通知）新华社

【免责声明】

以上 1 类新药进院考核松绑相关内容基于公开政策文件解读，各地落地执行节奏存在差异，政策内容仅为行业资讯参考，不构成医药投资、诊疗用药建议。

　　提示：本内容不能代替面诊，如有不适请尽快就医。