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您的智能手表不是医疗设备 但它可以跟踪您的所有健康数据
对于数百万人来说,智能手表不仅仅是一项技术。他们可以利用它们以前所未有的方式控制自己的健康。
当您晨跑时,智能手表可以监测您脚步的有节奏的撞击和心跳的稳定。手表可以记录您的锻炼距离和强度,指导您实现健身目标。
午餐期间,您可以用它来记录 BLT 三明治的卡路里。随着最后期限的临近,他们可以温柔地提醒你花点时间给自己。当你打瞌睡时,他们可能会发现呼吸暂停或其他睡眠障碍的情况。
但一些用户也可能将健康提示与医疗建议混为一谈。设备和应用程序开发商一直明确表示,他们的产品不能取代专业医生的建议或治疗。
智能手表不是法律定义的医疗设备。在英国,医疗设备受到严格监管,而智能手表等其他设备却没有受到严格监管。这些法规为用户提供了更好的法律保护和清晰度,并在发生事故时提供解决方案。
什么资格
英国的主要法律框架是2002 年医疗器械法规 (UK MDR)。一旦产品被确定为英国 MDR 规定的医疗器械,就会对其进行进一步分类,范围从低风险(听诊器和轮椅)到高风险(起搏器、心脏瓣膜、植入式脑模拟器)。
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