干细胞移植的存活几率随着手术次数的增加而增加

某个程序的治疗是否成功取决于医院的病例数或在那里工作的医生已经执行该程序的频率？在德国，这是联邦联合委员会授予卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)的最低交易量的八个委员会的主题。IQWiG的报告现在可以用于干细胞移植的第一个研究适应症。根据调查结果，基于登记数据的研究表明，治疗结果与提供服务(干细胞移植)的频率之间确实存在相关性。这特别适合患者的生存机会：移植团队手术越频繁，生存机会越高。恰恰相反，

2017年最小量监管改革

大约40年来，专家们一直在讨论，如果更频繁地进行医疗程序，治疗结果是否会更好。2003年，G-BA首次为一些可以规划的医院服务设定了最低数量：从那时起，如果医院达到设定的年度最低数量，医院可能只提供这些服务并开具发票。

自2016年以来，为了设定最低金额，只需要证据来“显示可能的相关性”。2017年，G-BA对最低产能要求进行了相应调整，现在委托IQWiG对8个适应症的证据进行核查。

分析了注册表数据。

G-BA委员会认为，IQWiG搜索的研究可以得出(自体或异体)干细胞移植提供的服务数量和质量如何相关的可靠结论，或者可以回答这个问题。各医院及每年捆绑病例数如何影响治疗成功率？

对于第一个问题，IQWiG可以在评估中纳入四项观察性研究(队列研究)，每项研究都分析了来自国际临床注册中心的血液系统恶性肿瘤干细胞移植患者的数据。没有证据表明第二个问题还没有得到回答。

只有一项研究内容丰富。

四项研究中的患者人数从684人到107，904人不等。然而，正是这两项最大的研究缺乏信息，部分原因是在分析中考虑患者数据的标准仍然不清楚。信息最丰富的研究分析了4285名急性或慢性白血病患者的数据(Loberiza 2005)。

不可能对所有研究的数据进行统计总结，部分原因是参与者的特征(如年龄、性别、潜在疾病)差异太大或未知。

患者生存时间越长，服务量越大。

关于死亡率，高质量的Loberiza研究表明，如果医生更频繁地进行这种手术，患者在干细胞移植后会活得更长。两项研究也从医院提供的服务数量方面支持了这一结果。然而，从方法论的角度来看，这两项研究都缺乏信息。

对于其他结果，这些研究与不充分的总体信息的相关性相当弱，甚至不存在。就国外供体(异基因干细胞移植)或生活质量而言，在所考虑的四项研究中没有排斥反应的数据。

德国的最低交易量是否正确还有待观察。

IQWiG项目经理EvaH fer解释了报告的结果：“就死亡率而言，我们发现干细胞移植的数量和治疗成功率之间存在正相关关系。然而，由于缺乏可用的数据，无法评估例如设定特定最小体积对干细胞移植后患者死亡率的影响。因此，每个医院地点和年份的25例病例数量是否能保证患者生存的最佳机会，还有待观察。

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