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NHLBI将继续支持c-kit细胞和心脏病的基础研究

导读随着哈佛大学心脏干细胞研究实验室31篇论文的撤回,美国政府官员于10月29日宣布,将暂停在马里兰州贝塞斯达进行的利用干细胞治疗心力衰竭的

随着哈佛大学心脏干细胞研究实验室31篇论文的撤回,美国政府官员于10月29日宣布,将暂停在马里兰州贝塞斯达进行的利用干细胞治疗心力衰竭的临床试验,此前有人质疑试验背后的科学原理是否正确。

在同一天发表的一份声明中,NHLBI表示,该研究所做出这一决定“是出于足够的谨慎,以确保这项研究能够继续符合参与者安全和科学完整性的最高标准”。

这项研究基于Piero Anversa的研究结果,Piero Anversa是一名心脏病专家,曾在纽约医学院、哈佛医学院及其附属的布里格姆女子医院工作。2002年,他和他的同事提出,心脏中一种叫做c-kit细胞的干细胞可以再生受损的心肌。

NHLBI的研究将c-kit细胞或c-kit细胞和骨髓干细胞的混合物注射到慢性心力衰竭患者体内。该项目于2015年启动,目标是招募144名参与者。到目前为止,已有125名患者注册。

对Anversa研究结果的质疑出现在21世纪初,此前其他研究人员未能复制他的发现,并质疑是否存在心脏干细胞。

Anversa于2007年搬到哈佛医学院和布里格姆女子医院,2015年关闭了那里的实验室。2017年,经营布里格姆女子医院的合作医疗系统向美国政府支付了1000万美元,作为和解协议的一部分。早些时候,一些人指责Anversa团队通过提交虚假数据获得联邦资金。

本月早些时候,布里格姆女子医院和哈佛大学呼吁期刊编辑撤回Anversa发表的31篇论文。他们的调查发现,这些文件包含被操纵或捏造的数据。

Anversa没有对此发表评论。

NHLBI说,停止这项研究的决定是出于对Anversa动物研究的担忧,而不是实验本身产生的任何数据。该机构表示,它不认为该试验损害了患者的安全。

NHLBI心血管科主任大卫戈夫说,到目前为止,在参与研究的90名患者中,这种治疗似乎是安全的。他说,许多实验室参与了支持这项名为CONCERT-HF的研究的基础研究,而不仅仅是哈佛研究团队。然而,NHLBI暂停这一试验进行审查,因为“这是一种谨慎的做法”。

根据《华盛顿邮报》,虽然有1例患者心脏活检后死亡,但目前不存在与治疗相关的安全问题。

戈夫不确定检查需要多长时间,但他承诺将“及时”进行,尤其是因为患者已经捐献了组织,正在等待治疗。他指出,大约一半的慢性心力衰竭患者将在五年内死亡。

一位长期批评Anversa工作的人指出,关于c-kit细胞如何修复小鼠心脏组织的问题表明,根本不应该开始concer-HF试验。“问题是,如果你不知道某件事是如何运作的,那么你真的没有路线图来告诉你该怎么做才能让它变得更好。”儿科心脏病专家、加州旧金山格拉德斯通研究所所长迪帕克斯里瓦斯塔瓦说。

目前,佛罗里达州的另一项实验计划于本月开始,用c-kit细胞治疗出生时患有某种心脏缺陷的婴儿。负责这项研究的迈阿密大学学术带头人约书亚黑尔没有对此事发表评论。

戈夫说,NHLBI将继续支持c-kit细胞和心脏病的基础研究,并且已经资助了八项临床前研究。

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