高磷血症治疗新进展圆桌座谈会在沪举办：从进博首展到医保惠民，万缇乐跑出“中国速度”

76%的患病率与42.1%的达标率：高磷血症管理如何破局

高磷血症是透析患者最常见的并发症之一。张福强先生在开场中介绍，2025年中国透析人群已突破130万人¹，流调显示该群体高磷血症的患病率接近76%²。血磷达标率低、药片负担重、长期治疗难坚持，是横亘在患者与临床之间的共同难题。

顾乐怡教授从临床角度系统阐述了高磷血症的危害与管理现状。他指出，成人血磷正常浓度为0.81～1.45mmol/L，超过1.45mmol/L即判定为高磷血症³，其危害是全身性的——在慢性肾脏病（CKD）人群中，血清磷每升高1mg/dL，全因死亡风险增加18%，心血管死亡风险增加10%⁴，还会显著增加冠状动脉钙化风险21%、胸主动脉钙化风险33%、尖瓣钙化风险62%⁵。在管理策略上，目前临床推崇"3D"管理原则，即充分透析（Dialysis）、饮食控制（Diet）、药物治疗（Drugs），但防控现状依然严峻：截至2025年12月，中国研究数据服务平台（CNRDS）公布的血磷达标率仅为42.1%¹，临床亟需更有效的管理手段。

谈及破局之道，顾乐怡教授表示，饮食控制与常规透析对磷的清除均存在局限，个体化药物治疗因此尤为重要。他介绍，近年来获批上市并于2025年纳入国家医保目录的新型磷吸收抑制剂盐酸替那帕诺片，为临床控磷提供了新的选择。替那帕诺的作用机制与传统的磷结合剂有着本质区别。传统的磷结合剂是在肠道内与食物中的磷结合，而替那帕诺则是通过抑制肠道上皮细胞顶端表面的钠/氢交换蛋白3（NHE3），增加细胞内H+浓度，进而选择性地改变细胞间紧密连接的构象，直接阻断细胞旁途径的磷酸盐吸收，从而有效降低血清磷水平⁶。

在临床研究方面，一项中国透析患者的III期临床研究数据显示，替那帕诺治疗8天即可观察到血磷下降，治疗4周血磷较基线下降1.50 mg/dL⁷。此外，一项日本III期研究也表明，替那帕诺联合磷结合剂治疗8周，血磷较基线下降2.00 mg/dL，血磷达标率（3.5~6.0 mg/dL）提升至72.6%⁸。

目前，相关指南和共识也给出了明确推荐，2024年日本透析医学会（JSDT）CKD-矿物质与骨异常（CKD-MBD）指南推荐，在总服药片数较多的患者中，可优先考虑选择替那帕诺⁹；2025年CKD高磷血症临床管理中国专家共识也明确推荐，对于CKD G3a～G5D高磷血症患者，应优先选择非含钙磷结合剂或磷吸收抑制剂，若一种药物疗效不佳，可联合使用磷结合剂与磷吸收抑制剂强化降磷¹⁰。

正因如此，从临床视角来看，这种全新机制不仅提升了降磷疗效，更实质性改善了“用药难”的问题，因为它能降低患者的药片负担，从而改善用药依从性，提升整体治疗质量¹¹。

从"一把药"到"两片药"：创新药如何跑赢"中国速度"

患者之声环节，赵先生表示，瘙痒、心血管风险、严苛的饮食管理和沉重的服药负担，曾是透析生活的常态，而依从性差又导致血磷反复不达标，陷入恶性循环。服药负担与长期治疗的经济压力，是影响规范治疗持续性的现实因素，也是临床管理与医保政策共同关注的方向。

围绕创新药物的可及性，李静女士表示，"长期负担得起"是复星医药参与国家医保谈判时最核心的考量——高磷血症患者需常年乃至终身用药，若创新药仅停留在"用得起一次"，对患者和家庭便缺乏实质意义。2025年国谈中，盐酸替那帕诺片成功纳入国家医保目录，一方面得益于其临床价值获得认可，另一方面企业也让渡了合理空间，使患者自付费用降至普通透析家庭可长期承受的水平。"国谈的成功，本质上是让'创新'和'可及'在同一款药上同时成立。"李静女士说。

谈及这款被称为"进博宝宝"的创新药，李静女士回顾了它的"中国速度"：2024年11月在第七届进博会完成中国首展，2025年2月获国家药品监督管理局批准上市，从首展到获批仅约3个月；同年通过国家医保谈判进入医保目录；2026年3月，在北京大学人民医院开出中国首张处方，并获得被誉为"医药界诺贝尔奖"的2025年度盖伦奖提名。"这一进程得益于国家药品审评审批制度改革和进博会的溢出效应，也是复星医药'中国动力嫁接全球资源'战略的成果。"。她表示，“‘让每个家庭乐享健康’不是一句口号，而是复星医药的使命与行动——让好药加速来，让患者用得起，让生命有质量。未来，我们将继续与临床专家并肩，把更多‘中国速度’的故事，写进每一个家庭的健康生活里。”

从"3D"管理的临床局限，到新型磷吸收抑制剂的机制突破，再到医保落地惠及患者，本次圆桌座谈会梳理出一条清晰的破局路径。高磷血症的管理正从被动的单一降磷，走向兼顾疗效、服药负担与长期可及的主动规范化管理。临床、企业与患者三方同席对话，正是"健康中国"议题在进博舞台上的一次生动落地——让创新成果真正转化为透析患者的长期生存质量，让好药加速来、患者用得起、生命有质量。

审批号：P-OTH-20261107-015

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参考文献：

1 陈香美院士. 中华医学会肾脏病学分会第重症肾脏病与血液净化大会（CCBPC）, 安徽合肥, 2026年5月.

2 Liu ZH, et al. Curr Med Res Opin 2018,34(8)1491-1500.

3 García Martín A, Varsavsky M, Cortés Berdonces M, et al. Phosphate disorders and the clinical management of hypophosphatemia and hyperphosphatemia. Endocrinol Diabetes Nutr. 2020;67(3):205-215.

4 杨莉等. 我国透析患者高磷血症疾病负担研究. 中国医疗保险. 57-60.

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6 Fouque D, Vervloet M, Ketteler M. Drugs. 2018;78(12):1171-1186；Markham A. Tenapanor: First Approval. Drugs. 2019;79(17).

7 Gan L, et al. Tenapanor in Chinese ESRD patients with hyperphosphatemia on haemodialysis: a randomised, phase 3 trial. Clin Kidney J. 2024;17(1):sfad216.

8 Kidney Int Rep. 2023 Aug 13;8(11):2243-2253.

9 Japanese Society for Dialysis Therapy (JSDT). Clinical Practice Guidelines for CKD-MBD 2025（JSDT CKD-MBD GL 2025）. 日本透析医学会. 2025年修订版.

10 慢性肾脏病高磷血症临床管理中国专家共识（2025版）工作组. 慢性肾脏病高磷血症临床管理中国专家共识（2025版）J. 中国血液净化, 2025, 24(7): 529-547.

11 Akizawa T, Sato Y, Ikejiri K, Kanda H, Fukagawa M. Effect of Tenapanor on Phosphate Binder Pill Burden in Hemodialysis Patients. Kidney Int Rep. 2021;6(9):2371-2380.

12 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）

13 Kowa F, et al. Sci Rep. 2023;13(1):19100.

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