吸入免疫抑制剂可提高肺移植后的生存率和肺功能

马里兰州巴尔的摩，2019年11月13日-马里兰大学医学院(UMSOM)的研究人员发现，有器官排斥早期迹象的肺移植受者可以通过使用吸入性免疫抑制药物环孢素来增加存活机会。这是首次使用可吸入环孢素脂质脂质体对环孢素进行研究，证明了存活率和肺功能的改善。它与研究喷雾器结合使用，将药物输送到肺部。

在《ERJ开放研究》杂志中，研究人员详细描述了在马里兰大学医学中心(UMMC)进行的小规模单中心临床试验的结果。

“这种药物可能是一种重要的替代药物，可以改善肺移植患者的预后，”UMSOM肺部疾病高级主任、Hams S .和Christine C. Osborne的肺部健康杰出教授Aldo T .雅科诺医学博士说。UMMC的健康计划，这项研究的主要作者。“虽然肺移植有望延长患有衰弱性肺病的人的寿命，但慢性排斥反应和随后的功能衰退可以消除这种希望。患者通常会像移植前一样生病。一旦发生这种情况，这些选择往往归结为另一次肺移植或死亡。”

传统上，口服环孢素是肺移植后标准护理计划的一部分。口服给药是移植受者一生中必须服用的几种抗排斥药物之一，以防止慢性器官排斥。尽管采取了这些措施，免疫系统通常会成功攻击移植的器官。因此，近一半的肺移植受者在移植后五年内会出现危及生命的炎症，这种炎症被称为闭塞性细支气管炎综合征(BOS)。是肺移植后死亡的主要原因。没有可靠的治疗方法。

本研究对21例早期BOS肺移植患者进行了48个月的随访。所有患者均接受常规口服免疫抑制剂，包括他克莫司、霉酚酸酯和泼尼松。随机选择11名患者，在24周内每天两次吸入环孢素。在旨在确定疗效和安全性的2B期临床试验中，定制了脂质体或气泡形式的环孢素，可通过高性能研究雾化器eFlow雾化器系统(PARI制药有限公司)快速、针对性地给药。

研究人员发现，吸入环孢素脂质体治疗的患者肺功能得到改善，没有任何其他毒性，如咳嗽、气短和喉咙痛。移植后48周，治疗组无进展生存率为82%，而护理标准组为50%。治疗组的BOS评分仅显著恶化，仅为18%，而对照组为60%。治疗组用力呼气量和用力肺活量肺功能指标稳定，但较对照组恶化。最重要的是，接受环孢素吸入治疗的患者中位生存期为4.1年，而未接受额外治疗的患者中位生存期为2.9年。

医学博士Thomas E和移植外科杰出教授alice mary hals说：“与口服给药相比，我们可以通过吸入将更高浓度的药物吸入肺部。”UMMC心肺移植项目主任UMSOM的研究员也是这项研究的共同作者。“我们很高兴在更多患者身上看到这种长期的想法。我们还提供了肺移植和希望。”

格里菲斯博士和雅科诺博士早在20世纪90年代初就开始研究吸入型环孢素，并对各种药物制剂和雾化给药系统进行了试验，产生了许多优点和缺点。他们早期的尝试是将粉末状的环孢素溶解在丙二醇和乙醇中，这显示了增加存活率的潜力，但也引起了副作用，如持续咳嗽、喉咙痛等症状，从而限制了药物的实用性。

UMSOM Dean E. Albert Reece，医学博士，工商管理硕士，大学执行副校长，他说：“这项研究的结果是多年研究的结果，旨在将一个聪明的想法转化为患者的利益。”以及杰出的教授约翰z .和阿基科k .鲍尔斯。“结果令人鼓舞，所以我们期待下一阶段：一个更大的实验来证实这些好处，并且没有吸入药物的其他副作用。”

根据这项调查的结果，接受全球3期试验的患者被纳入。

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