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瑞士制药巨头诺华公司重磅抗炎药Cosentyx欧洲标签更新

导读瑞士制药巨头诺华公司近日宣布,委员会(EC)已批准更新抗炎药物Cosentyx(secukinaumab)的标签。Cosentyx是第一个也是唯一一个在银屑病关节炎

瑞士制药巨头诺华公司近日宣布,委员会(EC)已批准更新抗炎药物Cosentyx(secukinaumab)的标签。Cosentyx是第一个也是唯一一个在银屑病关节炎(PsA)治疗中特异性抑制白细胞介素-17A(IL-17A)的全人源化单克隆抗体抗炎药物。根据临床反应,更新后的标签包括高达300mg的剂量灵活性,这将为临床医生治疗患者提供更多选择。此外,本次标签更新还包括了皮下注射(SC)方案的24周结构数据,表明Cosentyx能有效抑制关节损伤的进展。

这一标签更新非常重要,因为如果PsA采用次优方案治疗,可能会导致严重的活动度损伤和不可逆的关节损伤。PsA是一种常见的与银屑病相关的炎性关节疾病。银屑病皮疹伴有关节及周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和运动障碍。部分患者可能有骶髂关节炎和/或脊椎炎,病程迁延,易复发,晚期关节强直。本病可发生于任何年龄,高峰年龄为30 ~ 50岁,且无性别差异,但脊柱受累多见于男性。如果得不到有效治疗,慢性炎症会导致不可逆的关节和/或脊柱损伤,导致患者终身疼痛和残疾,对患者的日常生活产生严重的负面影响。

这一标签更新是基于Cosentyx治疗PsA滴定至300mg时的持续疗效和一致的安全性数据。来自FUTURE 5研究的24周结构性疾病进展数据显示,近90%的PsA患者在接受300mg Cosentyx治疗24周后没有放射学疾病进展。这项研究是评估PsA患者生物制剂的最大的三期研究,共纳入996名PsA患者。

Cosentyx:推动诺华未来增长的关键产品之一,预计2024年全球销售额将达到55亿美元。

Cosentyx是世界上首个白介素-17(IL-17)单克隆抗体药物,选择性阻断循环IL-17A的活性,降低免疫系统活性,改善疾病症状。据揭示,IL-17A在许多自身免疫性疾病如斑块状银屑病、强直性脊柱炎(as)和银屑病关节炎(PsA)中起着驱动机体免疫反应的重要作用。在临床试验中,与安慰剂和对照药物相比,Cosentyx显著改善了这些疾病的症状和体征。

自2015年1月获批上市以来,Cosentyx已在全球范围内为超过16万名患者开出处方。2017年,科森泰克全球销售额达20.71亿美元,其中美国市场贡献12.75亿美元。市场研究所EvaluatePharma今年6月发布的研究报告指出,Cosentyx是推动诺华未来增长的关键产品之一。随着适应症的稳步增加,未来几年Cosentyx的销售额将稳步增长,2024年全球销售额有望达到55亿美元,其中美国市场有望贡献32.33亿美元。

诺华公司免疫学、肝病学和皮肤科全球开发总监Eric Hughes表示,Cosentyx是唯一一种在五年的PsA和AS III临床研究中证明有效且安全的IL-17A抑制剂。目前,我们正在重新构想PsA患者生活各个方面的福祉。本次标签更新进一步支持医生和患者在治疗选择中使用Cosentyx的处方。

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