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食欲素受体 2 激动剂可改善发作性睡病患者的睡意
根据 7 月 27 日发表在《新医学》杂志上的一项研究,对于 1 型发作性睡病患者,食欲素受体 2 激动剂 TAK-994 与安慰剂相比,在八周内改善了嗜睡和猝倒的症状,但与肝毒性不良事件有关。英国医学杂志。
来自法国 Gui de Chauliac 医院和蒙彼利埃大学的 Yves Dauvilliers 医学博士及其同事对 1 型发作性睡病患者进行了 TAK-994 的 2 期随机、安慰剂对照试验。73 名患者被随机分配接受治疗每日两次口服 TAK-994(30 mg [17 名患者]、90 mg [20 名患者] 和 180 mg [19 名患者])或安慰剂(17 名患者)。
由于肝毒性不良事件,2期试验和延期试验提前终止。41 名患者的主要终点数据可用。研究人员发现,在维持清醒测试中,第 8 周平均睡眠潜伏期的最小二乘平均变化在 30、90 和 180 毫克组以及安慰剂组中分别为 23.9、27.4、32.6 和 -2.5分钟, 分别。Epworth 嗜睡量表第 8 周相应的最小二乘平均变化分别为 -12.2、-13.5、-15.1 和 -2.1。第 8 周时相应的每周猝倒发生率为 0.27、1.14、0.88 和 5.83(与安慰剂相比,比率分别为 0.05、0.20 和 0.015)。
“由于终止试验的决定,当前报告中描述的结果可能被视为倒退,”随附社论的作者写道。“然而,令人印象深刻的疗效是帮助1 型发作性睡病患者向前迈出的重要一步。”
该研究由武田美洲开发中心资助。
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