3 期试验发现口服 empagliflozin 可为 2 型糖尿病儿童提供安全的血糖控制

2 型糖尿病是一种慢性疾病，其中身体不能产生足够的激素胰岛素来调节血糖，同时肌肉、脂肪和消化系统中的细胞对胰岛素的敏感性降低，从血液中吸收的糖分减少。这种情况会导致高血糖水平，随着时间的推移会对心脏、神经、眼睛和肾脏造成损害，并延缓伤口愈合并削弱认知功能。通过药物控制血糖(血糖水平)对于避免这些并发症至关重要。

由乔斯林糖尿病中心的儿科内分泌学家领导的研究人员最近完成了一项 3 期临床试验，该试验评估了两种不同类别的口服药物治疗 10-17 岁年轻人 2 型糖尿病的疗效和安全性。该试验是迄今为止对 2 型糖尿病儿童和青少年进行的最大规模研究之一，该试验表明，两种抗糖尿病疗法中的一种——这两种疗法均已被证明对成人安全有效——提供了具有临床意义和统计学意义的改善年轻人的血糖控制得很好，而其他人则没有。

该研究结果发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》杂志上，代表了针对患有 2 型糖尿病的年轻人的一种新治疗选择，同时也强调了患有 2 型糖尿病的年轻人和成年人在疾病进展方面的差异。

“2 型糖尿病曾被称为‘成人型糖尿病’，但它在儿童中越来越常见——可能与全球儿童超重和肥胖的急剧增加有关——不幸的是，青年型 2 型糖尿病具有极高的并发症风险在成年早期，”第一作者 Lori M. Laffel，医学博士，公共卫生硕士，Joslin 儿科、青少年和青年科科长以及临床、行为和结果研究科科长说。“在过去的几十年里，许多不同药物类别的新治疗药物已被批准用于成人 2 型糖尿病;相比之下，年轻人 2 型糖尿病的治疗方法很少。”

作为 liNAglipton 和 eMpagliflozin 在儿童和青少年或 DINAMO 中的糖尿病研究的一部分，Laffel 及其同事评估了empagliflozin和linagliptin的疗效和安全性——这两种经过充分研究的口服药物在成人 2 型糖尿病中被证明是安全和有效的——患有 2 型糖尿病的儿童和青少年。2018 年 4 月至 2022 年 5 月期间，Laffel 及其同事在这项双盲、安慰剂对照试验中招募了 262 名 10 至 17 岁 2 型糖尿病患者，并随机分配了 158 名参与者，对两种药物与单一安慰剂组进行了独特的比较。在 15 个国家/地区的 108 个地点对参与者进行了跟踪。

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