新型口服抗凝剂在心肌梗死后患者中显示出前景

根据8 月 28 日 ESC 大会 2022 年热线会议上提出的最新研究，心肌梗死后患者服用 50 毫克 Asundexian 可抑制 XIa 因子超过 90%，而出血没有显着增加。

美国达勒姆杜克大学医学院的约翰·亚历山大教授说：“Asundexian 和其他 XIa 因子抑制剂可能是有希望的新疗法，可以潜在地减少缺血事件，而不会显着增加心肌梗塞后患者的出血和其他临床环境血管血栓形成或血栓栓塞起作用。”

急性心肌梗死后，患者有复发性缺血事件的风险，包括心血管死亡、心肌梗死、中风和支架内血栓形成。阿司匹林和 P2Y12 抑制剂的抗血小板治疗可有效减少这些事件，但会增加出血风险。华法林或 Xa 因子抑制剂利伐沙班的口服抗凝剂也可有效减少复发性缺血事件，但通常不使用它们，因为在抗血小板治疗的基础上口服抗凝剂会增加出血风险。

Asundexian 是一种新型口服抗凝剂，可抑制因子 XIa。通过在凝血的接触激活途径的上游起作用，因子 XIa 抑制剂可以预防病理性血栓形成，从而预防复发性缺血事件，但不会对止血产生不利影响，因此不会引起出血。

2 期 PACIFIC-AMI 试验在接受双重抗血小板治疗(阿司匹林和 P2Y12 抑制剂)治疗的患者中评估了三种剂量的 asundexian(每天 10 毫克、每天 20 毫克和每天 50 毫克)与安慰剂相比的药效学、疗效和安全性急性心肌梗死后。该试验在 14 个国家的 157 个地点进行。

在心肌梗塞的 5 天内，1,601 名 45 岁及以上的患者被随机分配到 10 毫克、20 毫克、50 毫克或安慰剂组，每组约 400 名患者。中位年龄为 68 岁，23% 为女性。约 51% 患有 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI)，49% 患有非 STEMI。几乎所有患者(99%)都接受了经皮冠状动脉介入治疗来治疗他们的心肌梗死。接受普拉格雷或替格瑞洛(80%)作为 P2Y12 抑制剂治疗的患者多于氯吡格雷(20%)。

患者接受了 6 到 12 个月的治疗。从第一剂开始，中位随访时间为 368 天。主要疗效结局是心血管死亡、心肌梗死、中风或支架血栓形成的复合结局，主要安全结局是出血学术研究联盟 (BARC) 2、3 或 5 次出血的复合结局。

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