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在系统性红斑狼疮中研究的伊伯多胺剂量范围
根据发表在 3 月 17 日《新英格兰医学杂志》上的一项研究,对于系统性红斑狼疮 (SLE) 患者,较高剂量的伊伯多胺在反应率方面优于安慰剂,表明疾病活动性降低。
来自俄克拉荷马城的俄克拉荷马医学研究基金会的医学博士 Joan T. Merrill 及其同事随机分配 288 名 SLE 患者接受口服伊伯多胺(剂量为 0.45、0.30 或 0.15 mg)或安慰剂,每天一次,持续 24 周,除了标准药物,比例为 2:2:1:2(分别为 81、82、42 和 83 名患者)。主要终点是第 24 周对 SLE 反应者指数 (SRI-4) 的反应。
研伊伯多胺 0.45 mg 与安慰剂之间:19.4 个百分点)。伊伯多胺 0.30- 和 0.15-mg 组与安慰剂组之间没有观察到显着差异。与伊伯多胺相关的不良事件包括尿路和上呼吸道感染以及中性粒细胞减少症。
“在 SLE 患者中,就 24 周时 SRI-4 反应的主要终点而言,最高剂量的伊伯多胺优于安慰剂,”作者写道。“需要进行更长时间和更大规模的试验来确定伊伯多胺对 SLE 患者的疗效和安全性。”
该研究由百时美施贵宝资助;新基(Celgene)是百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)的子公司,生产伊伯多胺。
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