3月2日启动多中心临床试验以研究儿童 1 型糖尿病的新疗法

马萨诸塞州总医院 (MGH) 的研究人员与 NYU Langone Health 合作，启动了一项多中心临床试验，以研究一种针对儿童 1 型糖尿病的新疗法，即使是在患有既定疾病的受试者中也是如此。1 型糖尿病也称为幼年型糖尿病，是一种改变生命的自身免疫性疾病，主要在身体不再能够调节血糖的儿童中诊断出来。目前没有批准的疗法来逆转或减缓 1 型糖尿病的进展。胰岛素是治疗 1 型糖尿病的最后一项重大治疗创新，于 100 多年前推出。

“不能低估1型糖尿病诊断对儿童及其家庭的身体、经济和心理影响。具有已知临床益处的实用、安全和非常实惠的疫苗可以通过降低 HbA1c 来逆转 1 型糖尿病的概念，必须探索葡萄糖的测量，并可能降低胰岛素。NYU Langone Health 很高兴参与其中，”医学博士、纽约大学 Langone Health 的儿科内分泌学家、用于治疗儿科类型的重复 BCG 疫苗接种的共同研究员说1 糖尿病研究。

BCG 疫苗是一种无毒的结核分枝杆菌菌株，历史上用于预防结核病，自 1921 年推出以来，它一直是医学史上使用最广泛的疫苗。BCG 被认为非常安全，被列入世界卫生组织的基本药物清单，全球每年约有 1 亿儿童使用 BCG。BCG 也是最实惠的药物之一，在世界许多地方每剂的成本不到 1 美元。

“BCG 是一种非常古老的疫苗，但最近一直处于临床试验研究爆炸式增长的中心，这些研究显示出对多种自身免疫性疾病和多种传染病的益处。我们知道 BCG 疫苗接种的时机和压力对结果至关重要。这是首次向患有至少 2 年 1 型糖尿病的青少年提供多剂量的高效卡介苗，”马萨诸塞州总医院免疫生物学实验室主任兼联合医学博士 Denise Faustman 说。研究的调查员。

BCG 在已确诊 1 型糖尿病成人中的 I 期临床试验显示，在改变已确诊 1 型糖尿病的主要生物标志物方面具有显着功效，包括改变潜在免疫功能障碍的潜在疾病调节能力。在长期随访中，临床效果明显，最重要的是，HbA1c(1 型糖尿病血糖控制的主要生物标志物)具有统计学意义的改善。这项名为“重复 BCG 疫苗接种治疗儿科 1 型糖尿病”的新研究将招募 150 名年龄在 12 至 17 岁之间的患者参加一项安慰剂对照研究，该研究每隔 4 周注射两次 BCG。要了解更多信息或参加试验，请单击此处或发送电子邮件至：diabetestrial@partners.org.

　　免责声明：本文由用户上传，与本网站立场无关。财经信息仅供读者参考，并不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。 如有侵权请联系删除！