研究性治疗吡罗替尼联合化疗可能会改善HER2阳性乳腺癌患者的预后

圣安东尼奥——根据在圣安东尼奥举行的III 期PHOEBE试验的最新结果，在既往接受过治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者中，接受吡罗替尼联合卡培他滨的患者的总生存期比接受拉帕替尼(泰克布)联合卡培他滨的患者更长安东尼奥乳腺癌研讨会，于 2021 年 12 月 7 日至 10 日举行。

“转移性 HER2 阳性乳腺癌患者通常使用 HER2 靶向疗法曲妥珠单抗 (赫赛汀) 和帕妥珠单抗 (Perjeta) 联合紫杉类进行治疗，但不可避免地会产生对该疗法的耐药性，”医学博士徐冰河解释说，中国医学科学院肿瘤内科教授。

在这种标准疗法中取得进展的患者可以接受 HER2 靶向酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 拉帕替尼联合化疗卡培他滨或替代 HER2 靶向疗法，例如曲妥珠单抗 emtansine。然而，拉帕替尼和许多其他可用的 HER2 靶向 TKI 是可逆的，并且不会持续抑制 HER2 信号传导。徐指出，这可能会促进治疗耐药性的发展。此外，许多国际指南中作为曲妥珠单抗后二线治疗的首选方案曲妥珠单抗(T-DM1)在许多国家未被批准用于转移性疾病。

“在缺乏 HER2 靶向药物的国家和地区，对于标准疗法取得进展的患者，迫切需要额外的 HER2 靶向疗法，”徐说。

在 PHOEBE 试验中测试的 Pyrotinib 是一种不可逆的酪氨酸激酶受体抑制剂，靶向 HER2，以及相关蛋白 HER4 和表皮生长因子受体 (EGFR)，也称为 HER1。先前的II 期临床试验发现，吡罗替尼加卡培他滨在先前接受过治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者中产生了临床反应。III 期 PHOEBE 试验试图了解与拉帕替尼相比，吡罗替尼在该患者群体中的影响。

PHOEBE 试验招募了 267 名中国 HER2 阳性转移性乳腺癌患者，这些患者之前曾接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗，并在转移性环境中接受了多达两线化疗。患者被随机分配接受吡罗替尼加卡培他滨或拉帕替尼加卡培他滨。吡罗替尼组的中位随访时间为 33.2 个月，拉帕替尼组为 31.8 个月。在数据截止时，吡罗替尼组 40.3% 的患者和拉帕替尼组 52.3% 的患者死亡。

Xu 报告说，接受吡罗替尼联合卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低 31%，与拉帕替尼组的总生存期为 26.9 个月相比，吡罗替尼组的总生存期未达到。此外，如先前报道，吡罗替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组(12.5 个月 vs 5.6 个月)，疾病进展风险降低 52%。

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