导读 一种用于诊断和治疗胰腺和胆管疾病的医疗设备在碎片脱落并留在患者体内后引起了美国食品和药物管理局的关注。此前，FDA 曾对十二指肠镜表
一种用于诊断和治疗胰腺和胆管疾病的医疗设备在碎片脱落并留在患者体内后引起了美国食品和药物管理局的关注。
此前，FDA 曾对十二指肠镜表示担忧，因为它们可能难以清洁，并可能在患者之间传播大肠杆菌等细菌。十二指肠镜是带有摄像头的柔性发光管，通过口腔向下延伸至胃和小肠(十二指肠)顶部。
然而，当医院改用一次性吸头来遮盖摄像头并减少细菌传播时，这又带来了新的问题。根据提交给 FDA 的报告，奥林巴斯医疗系统公司生产的那些药物已经在患者的口腔和胃中脱落。
据《纽约时报》报道，有些具有锋利的边缘，导致患者内出血。
FDA 已经收到大约 160 起关于瓶盖脱落的投诉。
根据奥林巴斯自己的分析，这“超出了此类投诉的预期数量”。
FDA发出警告信，发现用于检查肺部的十二指肠镜和支气管镜吸入阀的一次性部件掺假或有缺陷。
据《泰晤士报》报道，该机构表示该公司的回应“不够充分”。
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