新的临床试验检查了膀胱过度活动症的潜在非侵入性解决方案
洛杉矶-南加州大学凯克医学中心的一名泌尿科医生正在进行一项临床试验,以评估脊髓损伤或中风等神经系统疾病和特发性(未知)原因引起的膀胱过度活动症患者的脊柱刺激效果。
研究人员将使用一种称为经皮脊髓神经调节(TESCoN)的技术,这是一种向脊髓输送低强度电脉冲的非侵入性疗法。
该实验发表在最近的一项研究《系统神经科学前沿》中,该研究由凯克医学泌尿科医生、南加州大学凯克医学院临床泌尿学助理教授Evgeniy Kreydin博士领导。Kreydin和他的同事治疗了14名由脊髓损伤、中风、多发性硬化或特发性原因引起的膀胱功能障碍患者,并对他们进行了为期8周的每周3次脊髓刺激治疗。所有患者均报告膀胱感觉改善,尿失禁发作次数减少,夜间膀胱排尿减少。
过度的膀胱活动会导致一些泌尿问题,如尿频和尿失禁。现有的治疗方法可能会导致不良副作用或需要侵入性和高度专业化的程序。
Claudine说:“TESCoN被患者很好地耐受,医生也很容易管理。”他将与凯克医学院泌尿科医生大卫金斯伯格一起研究这项试验。
在这项由假手术控制的双盲试验中,一半的参与者将接受为期12周的每周两次的1小时TESCoN培训。刺激将通过连接到该设备的电极施加,该设备通过放置在患者背部的粘合垫发射低强度脉冲。在试验期间,另一半参与者将接受安慰剂或假刺激。
该实验将在72小时内跟踪受试者的每日排尿和尿失禁次数。然后,研究人员将比较实验开始和结束时以及接受真实刺激或虚假刺激的受试者之间的数据。此外,试验参与者将在治疗前后填写膀胱症状问卷,以进一步跟踪改善情况。
TESCoN是由医疗设备公司spineX开发的。该公司的创始人将与美国美国食品药品监督管理局(食品和药物管理局)进行讨论,以获得该程序的监管批准。
TESCoN如何改善膀胱功能的确切机制尚不清楚。克里丁推测,刺激将重新训练脊髓神经网络,以正确储存和排空尿液,并恢复膀胱感觉。对于脊髓损伤或神经系统疾病的患者,控制膀胱的神经被切断或破坏。
克莱丁说:“这个实验的最终目的是提高人们的幸福感。”“过度的膀胱活动会导致不适、不便和尴尬。病人控制膀胱越多,他们就越能控制自己的生活。”
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