调查发现患有二型糖尿病病的女性患心血管疾病的风险增加了大约四倍

达拉斯，2020年5月27日-根据上周公布的最新研究，在新的心脏代谢药物的临床试验中，女性和少数民族(尤其是非裔美国人)的代表人数仍然不足，没有证据表明注册人数在过去十年中有所改善。《美国心脏协会杂志》是《美国心脏协会》的开放存取期刊。

心血管疾病和心血管代谢疾病(心血管疾病和代谢疾病的结合)是世界上主要的死亡原因，而患有二型糖尿病病的妇女患心血管疾病的风险增加了大约四倍。在评价心血管疾病和心血管代谢疾病药物安全性和有效性的临床试验中，缺乏性别和种族多样性一直是研究者关注的问题。1993年，美国美国食品药品监督管理局食品和药物管理局制定了增加临床试验参与者多样性的指南。

在这项研究中，研究人员调查了妇女和少数民族参与支持批准新心血管药物的关键试验的十年趋势。研究人员检查了实验中近30万名参与者的性别和种族/民族注册数据，以评估女性和少数民族的比例。平均每个药物试验大约有6000人参与。在研究期间，美国食品和药物管理局批准了35种新药(2008年至2017年，24种心血管药物和11种糖尿病药物)。

约翰施特罗格尔(小)是一名医生。芝加哥库克县医院。“重要的是，参与这些试验的个人必须代表将在临床实践中接受这些药物治疗的患者。”

汗补充说：“不幸的是，我们发现女性和少数民族的入学率仍然太低。”“主要临床试验参与者的性别、种族和人种差异可能对确定这些治疗组的疗效产生重大影响，并可能损害试验结果向常规临床实践的推广。”

分析显示，随着时间的推移，在FDA批准的临床试验中，女性和少数民族的比例仍然很低。研究人员发现，从2008年到2017年：

女性仅占参与者的36%；

只有4%的参与者是黑人/非裔美国人；

只有12%的参与者是亚洲人；和

只有11%的参与者是西班牙裔。

此外，与冠心病、心力衰竭和急性冠状动脉综合征的研究相比，女性在女性中的比例较低。结果强调需要增加所有人口分组的代表性，以确保报告福利和安全的结果得到改变。这些信息至关重要，因此可以定制治疗计划。

汗说：“虽然我们已经检查了女性和少数民族在心血管药物试验中的代表性，但同样的原则也适用于正在进行的新冠疗法试验——我们需要知道哪些药物在所有人口分组中都是有效和安全的。”“因此，目前正在调查的所有治疗方法都应该在所有人口统计学亚组中进行同等调查，作为新型的潜在治疗选择，以便提前考虑安全性和有效性的任何差异。包括不同参与者的治疗反应，以充分理解性别和种族差异。"

近二十年来，美国心脏协会通过其里程碑式的女性倡议“让女性变红”，一直倡导增加女性在心血管研究中的代表性。为女性研究而变红赋予女性权力，让红色为健康研究做出贡献。该倡议建立了一个由女科学家、研究人员和医疗卫生专业人员组成的社区，通过缩小研究和临床试验中的性别差距，进一步提高人们对妇女心脏健康的认识。鉴于新冠的受欢迎程度，“红色研究”通过5月发起的新冠调查扩大了其范围和影响。这项调查评估了与新冠教对妇女生活的健康、社会、经济和情感影响相关的最重要的妇女问题。

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