一批药品在路上被高估

还有一批药品即将通过一致性评价。

一批正在路上。

本月，泰利药业宣布，公司子公司苏州第一制药有限公司研发生产的富马酸喹硫平片(富马酸喹硫平)已完成一致性评价，包括药物开发、生产转移和临床生物等效性。

相关注册信息也于2018年10月31日提交国家医药产品管理局，预计2019年一季度末通过审核。

同期，晶鑫药业在最新的机构调研中表示，苯磺酸氨氯地平和头孢呋辛酯片正在审评中，辛伐他汀已经申报，其他产品正在研发中，稍后会有报道。

此外，洪倩制药已提交依诺肝素钠一致性评价申请，预计本月(11月)将进入评价序列。这也是继深圳天岛医药之后，国内提交的第二份依诺肝素钠一致性评价申请。

上个月，有10种药物被过度评估

据统计，目前通过一致性评价的药品有105种(详见附件)，下图为10月份评价情况：

注：浙江花海盐酸多奈哌齐片按新注册分类申报批准上市，视为通过一致性评价。(来源：药物筛选)

根据药智注册验收数据，截至10月底，CDE共承担一致性评价验收编号491个，涉及186家企业的184个品种；其中，289种药品受理号232个，涉及品种69个，289种药品启动率为23.88%。

此外，目前通过一致性评价的受理号有75个(41个品种)，其中289个目录中有19种药品，完成率仅为6.57%。

一波药企纷纷申请。

最近，有很多一致性评估的报告。根据药志的资料。com:

10月30日，山东新华制药头孢拉定胶囊一致性评价由CDE承担。

10月30日，国药集团汕头金石药业头孢呋辛酯片一致性评价由CDE承担。

10月29日，江苏悦星甲硝唑片一致性评价由CDE承担。

10月29日，CDE对宜昌东阳光长江药业有限公司苯磺酸氨氯地平片进行了一致性评价。

10月29日，南京先声东源药业有限公司依达拉奉注射液一致性评价由CDE承担。

10月26日，CDE对北京华苏药业富马酸比索洛尔片进行了一致性评价。

10月26日，CDE对广东赛康药业盐酸二甲双胍缓释片进行了一致性评价。

10月25日，上海中生生物泡腾片一致性评价的两个验收编号由CDE承担。

10月25日，重庆柯睿医药盐酸二甲双胍片一致性评价由CDE承担。

附件：已通过一致性评价的药品汇总

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