【药品经营质量管理规范】《药品经营质量管理规范》（GSP）是国家对药品流通领域实施质量监管的重要依据，旨在确保药品在储存、运输、销售等环节中的质量可控性，保障公众用药安全。该规范适用于药品批发企业、零售企业以及药品生产企业在销售环节的管理活动。
一、主要
1. 质量管理原则
药品经营企业应建立完善的质量管理体系，明确岗位职责，确保各项操作符合法规要求。
2. 人员与培训
所有从事药品经营活动的人员必须经过专业培训并考核合格，具备相应的专业知识和技能。
3. 设施与设备
企业需配备符合标准的仓储、运输及检测设备，并定期维护，确保其正常运行。
4. 药品采购与验收
严格审核供应商资质，对到货药品进行逐批验收，确保来源合法、质量合格。
5. 药品储存与养护
按照药品特性分类存放，保持适宜的温湿度环境，定期检查药品状态，防止变质或过期。
6. 药品销售与配送
销售过程中应确保药品信息准确，配送过程符合冷链要求，避免药品因运输不当而受损。
7. 记录与追溯
建立完整的药品流通记录，实现从采购到销售的全程可追溯，便于问题溯源与责任追究。
8. 不合格药品处理
对于不合格药品应及时隔离、标识并按规定处理，防止流入市场。
9. 质量事故与投诉处理
建立健全的质量事故报告制度，及时处理用户投诉，持续改进服务质量。
二、关键内容对比表
| 项目 | 内容说明 |
| 适用范围 | 药品批发、零售及生产企业销售环节 |
| 管理原则 | 建立质量管理体系，明确岗位职责 |
| 人员要求 | 必须接受培训并通过考核 |
| 设施要求 | 配备符合标准的仓储、运输设备 |
| 采购管理 | 审核供应商资质，严格验收药品 |
| 储存管理 | 分类存放，控制温湿度，定期检查 |
| 销售管理 | 保证信息准确，按规范配送 |
| 记录管理 | 建立完整记录，实现全程追溯 |
| 不合格处理 | 隔离、标识、按规定销毁 |
| 投诉处理 | 建立反馈机制，及时处理问题 |
通过严格执行《药品经营质量管理规范》，药品经营企业能够有效提升药品质量管理水平，降低药品质量风险，为消费者提供更加安全、有效的药品服务。同时，这也是企业依法合规经营、树立良好社会形象的重要保障。